使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。此题为判断题(对，错)。

第1题：

第2题：

第3题：

企业应当在验证标准中确定适宜的（）时间，以保证验证数据的充分、有效、连续。如库房温度分布均衡性验证，在库房各项参数及使用条件符合规定的要求后，数据连续采集时间不得少于（）小时；冷藏车温度分布均衡性实验，应当在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，根据（）所需要的有效时间连续采集数据；冷藏箱或保温箱在经过（）并满载装箱完毕后，按照（）连续采集数据。

正确答案:连续验证；48；最远的配送距离；预冷；最远的配送时间

第4题：

冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（）

• A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
• B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
• C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；
• D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

正确答案:A,B,C,D

第5题：

根据验证结果可以开展的工作包括（）。

• A、设定监控条件，制定冷链操作规程
• B、根据冷库和冷藏车内温度分布状况参数，确定药品摆放位置
• C、指导日常温度监控位置设置
• D、对出现的严重温度偏差，分析查找原因，采取纠正与预防措施
• E、设计相关设施设备的使用记录

正确答案:A,B,C,D,E

第6题：

企业使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品时，启运前应做哪些准备工作？

正确答案: （1）提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度；
（2）开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；
（3）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁；
（4）启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运

第7题：

在冷藏、冷冻药品运输途中，应当（）并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

正确答案:实时监测

第8题：

所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。

正确答案:工艺规程，相关记录

第9题：

企业的采用的（）进行生产、操作和检验时，应当经过验证，并保持持续的验证状态。

• A、设施设备
• B、生产工艺
• C、操作规程
• D、检验方法

正确答案:B,C,D

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

运输冷藏、冷冻药品的条件：（）

• A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱
• B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
• C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；
• D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

正确答案:A,B,C,D

第16题：

关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是（）。

• A、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施
• B、运输过程中，药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
• C、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据
• D、制定冷藏、冷冻药品运输应急预案
• E、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据

正确答案:A,C,D

第17题：

冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当符合的要求包括（）。

• A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
• B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
• C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车
• D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等
• E、由专人负责

正确答案:A,B,C,D,E

第18题：

运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对（）的要求。冷藏车具有自动调控温度、（）、存储和（）温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有（）和（）箱体内温度数据的功能。

正确答案:温度控制；显示温度；读取；外部显示；采集

第19题：

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。

• A、国家标准
• B、注册批准
• C、质量标准
• D、内控标准

正确答案:B

第20题：

企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

• A、厂房
• B、设施
• C、设备
• D、检验仪器

正确答案:A,B,C,D

第21题：

运输冷冻货物应该使用冷藏车。（）

正确答案:正确

第22题：

第23题：