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  • 第1题:

    最高管理者应做出的承诺有()。

    A.建立质量管理体系

    B.实施质量管理体系

    C.持续改进质量管理体系的有效性

    D.持续改进质量管理体系的时效性

    E.持续改进质量管理体系的整体性


    答案:ABC

  • 第2题:

    质量管理体系的有效运行中,持续改进到位的关键是()。

    A.人员的培训
    B.文件规定
    C.管理
    D.审核

    答案:D
    解析:
    考核质量管理体系的实施。审核是持续改进到位的关键。参见教材P35。

  • 第3题:

    组织进行数据分析的目的有( )。

    A.证实质量管理体系的符合性
    B.证实质量管理体系的适宜性
    C.证实质量管理体系的有效性
    D.评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性
    E.评价在何时可以持续改进质量管理体系的符合性


    答案:B,C,D
    解析:
    组织应确定、收集来自各方面的数据并对其进行分析。数据分析的目的是:①证 实质量管理体系的适宜性和有效性;②评价在何处可以持续改进质量管理体系的有 效性。

  • 第4题:

    组织对监视、测量、分析和改进过程进行策划,是为了满足( )。
    A.确保质量管理体系顺利实施 B.持续改进质量管理体系的符合性
    C.确保质量管理体系的符合性 D.持续改进质量管理体系的有效性
    E.持续改进质量管理体系的适宜性


    答案:C,D
    解析:
    组织应对监视、测量、分析和改进过程进行策划,并实施这些过程,以满足下列 方面的需要:①证实产品的符合性;②确保质量管理体系的符合性;③持续改进质量管 理体系的有效性。

  • 第5题:

    质量管理体系的建立、有效运行和持续改进,是能否稳定地提供合格产品的根本保证。()


    正确答案:正确

  • 第6题:

    什么是开展质量的前提()

    • A、进行质量教育
    • B、持续改进护理质量
    • C、质量结果分析体系
    • D、建立并有效运行质量管理体系
    • E、制定全面的质量标准

    正确答案:D

  • 第7题:

    内审员的作用是对质量管理体系的运行起监督作用和对质量管理体系的保持和改进起参谋作用。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    组织实施质量管理体系所需的资源是指()。

    • A、建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源
    • B、人力资源
    • C、设施
    • D、信息

    正确答案:A

  • 第9题:

    质量管理体系的运行是执行质量体系文件、实现质量体系目标、保持质量管理体系持续有效和不断优化的()。

    • A、程序
    • B、过程
    • C、阶段
    • D、经过

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    什么是开展质量的前提()
    A

    进行质量教育

    B

    持续改进护理质量

    C

    质量结果分析体系

    D

    建立并有效运行质量管理体系

    E

    制定全面的质量标准


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    质量管理体系的运行是执行质量体系文件、实现质量体系目标、保持质量管理体系持续有效和不断优化的()。
    A

    程序

    B

    过程

    C

    阶段

    D

    经过


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    雷电防护装置检测机构应保存()的证据。
    A

    建立质量管理体系;

    B

    实施质量管理体系;

    C

    持续改进质量管理体系有效性承诺;

    D

    技术标准体系有效性。


    正确答案: A,B,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    ( )是企业建立质量管理体系的目的,也是质量认证的生命。

    A.运行有效性
    B.顾客满意
    C.持续改进性
    D.质量管理体系的策划

    答案:A
    解析:
    新版GB/T19001-2008标准在14处强调体系和过程运行的有效性。有效性即完成策划的活动并得到策划结果的程度。运行有效性是企业建立质量管理体系的目的,也是质量认证的生命。

  • 第14题:

    保持质量管理体系的正常运行和持续实用有效,是企业质量管理的一项重要任务,是质量管理体系发挥实际效能、实现质量目标的主要阶段。


    答案:对
    解析:
    保持质量管理体系的正常运行和持续实用有效,是企业质量管理的一项重要任务,是质量管理体系发挥实际效能、实现质量目标的主要阶段。

  • 第15题:

    质量管理体系的总要求有( )。

    A.质量管理体系应持续改进其过程效率
    B.质量管理体系应形成文件
    C.质量管理体系应加以实施
    D.质量管理体系应加以保持
    E.质量管理体系符合标准所提出的各项要求


    答案:B,C,D,E
    解析:
    质量管理体系总要求包括5个方面的要求:①符合,质量管理体系应符合标准所 提出的各项要求;②文件,质量管理体系应形成文件;③实施,质量管理体系应加以实 施;④保持,质量管理体系应加以保持;⑤改进,质量管理体系应持续改进其有效性。

  • 第16题:

    审核结论应包括对质量管理体系有效实施、保持和改进的评价。


    正确答案:正确

  • 第17题:

    医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立质量管理体系并保持有效运行。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    实验室应建立和实施管理体系,并持续改进,保持其运行有效性。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    通过哪些活动达到持续改进质量管理体系的有效性?


    正确答案: 通过制定质量方针和质量目标、内部审核活动、数据分析、纠正和预防措施、管理评审来达到持续改进质量管理体系审核的有效性。

  • 第20题:

    质量管理的重要任务是保持质量管理体系有效运行并持续改进。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    ()是保持质量管理体系有效运行的主要手段。

    • A、质量监督
    • B、质量信息管理
    • C、组织协调
    • D、质量管理体系的审核与评审

    正确答案:D

  • 第22题:

    多选题
    质量管理的职能是通过()质量管理体系来实现。
    A

    建立

    B

    实施

    C

    保持

    D

    控制

    E

    持续改进


    正确答案: B,E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    质量管理体系的建立、有效运行和持续改进,是能否稳定地提供合格产品的根本保证。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析