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  • 第1题:

    注射剂制造过程中常于容器中充入氮气或二氧化碳,其目的是

    A.增加容器内压力,以免外气进入

    B.排除氧气防止氧化

    C.使安瓿便于熔封

    D.避免熔封时发生焦化

    E.改变注射剂的药效


    正确答案:B

  • 第2题:

    注射剂制备流程为

    A、容器处理→配液→灌注→熔封→灭菌→质检→包装

    B、容器处理→配液→灌注→熔封→质检→包装

    C、容器处理→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质检

    D、容器处理→配液→灌注→熔封→质检→灭菌和检漏→包装

    E、容器处理→配液→质检→灌注→灭菌→熔封→检漏→包装


    参考答案:C

  • 第3题:

    将灭菌后的安瓿趁热浸入有色溶液中,该操作是注射剂生产中( )

    A.灌注

    B.熔封

    C.检漏

    D.安瓿洗涤

    E.安瓿灌水蒸煮


    正确答案:C

  • 第4题:

    关于注射剂的环境区域划分,正确的是

    A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
    B、配制、精滤、灌封为洁净区
    C、精滤、灌封、灭菌为洁净区
    D、配制、灌封、灭菌为洁净区
    E、灌封、灭菌为洁净区

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    制备注射剂的环境区域划分,正确的是

    A.精滤、灌封、灭菌为洁净区
    B.配制、灌封、灭菌为洁净区
    C.灌封、灭菌为洁净区
    D.配制、精滤、灌封为洁净区
    E.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

    答案:E
    解析:

  • 第6题:

    如玻璃容器耐热性能差则在熔封或加热灭菌后出现()

    • A、注射剂pH增高
    • B、产生"脱片"现象
    • C、爆裂
    • D、变色

    正确答案:C

  • 第7题:

    灌装时安瓿瓶颈沾有药液,熔封时炭化可致()

    • A、剂量不准
    • B、焦头
    • C、泡头
    • D、尖头
    • E、瘪头

    正确答案:B

  • 第8题:

    安瓿注射剂的灌封包括().

    • A、精滤
    • B、灌液
    • C、熔封
    • D、衬垫薄膜

    正确答案:B,C

  • 第9题:

    多选题
    安瓿注射剂的灌封包括().
    A

    精滤

    B

    灌液

    C

    熔封

    D

    衬垫薄膜


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    简述大规格安瓿拉丝罐封机与小规格安瓿拉丝罐封机迸瓶机构结构的不同之处。

    正确答案: ①由于安瓿的重量、体积增加,因此将2根偏心轴设为3根,以增加机器对大规格安瓿的受力;
    ②迸瓶斗处的梅花转盘由3对槽改为4个槽,由每次送入2支安瓿改为只送1支;
    ③梅花转盘后链轮传动改为圆柱齿轮传动;
    ④在进料斗的一侧加一插板,防止安瓿在进料斗内堵塞。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    灌装时安瓿瓶颈沾有药液,熔封时炭化可致()
    A

    剂量不准

    B

    焦头

    C

    泡头

    D

    尖头

    E

    瘪头


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    制备注射剂的环境区域划分哪项正确?(  )
    A

    灌封、灭菌为洁净区

    B

    精滤、灌封、灭菌为洁净区

    C

    配制、灌封、灭菌为洁净区

    D

    精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

    E

    配制、精滤、灌封、灯检为洁净区


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    制备注射剂的环境区域划分,正确的是

    A、精滤、灌封、灭菌为洁净区

    B、配制、灌封、灭菌为洁净区

    C、灌封、灭菌为洁净区

    D、配制、精滤、灌封为洁净区

    E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区


    参考答案:E

  • 第14题:

    安瓿球吸取试样后,用( )毛细管尾部。

    A、 润滑脂塞封

    B、高温火焰烧结

    C、小火焰熔封

    D、胶帽套住


    参考答案:C

  • 第15题:

    为避免安瓿截面玻璃屑落入安瓿内,常用火焰喷烧。该操作称为( )。

    A.灌注
    B.熔封
    C.检漏
    D.洗涤
    E.圆口

    答案:E
    解析:
    圆口是用强烈火焰喷烧颈口截面,使其熔融光滑,从而避免安瓿颈截面玻璃屑在洗涤时落入安瓿内。

  • 第16题:

    注射剂制备流程为

    A.容器处理→配液→灌注→熔封→灭菌→质检→包装
    B.容器处理→配液→灌注→熔封→质检→包装
    C.容器处理→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质检
    D.容器处理→配液→灌注→熔封→质检→灭菌和检漏→包装
    E.容器处理→配液→质检→灌注→灭菌→熔封→检漏→包装

    答案:C
    解析:
    注射剂一般生产过程包括:原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌注、熔封、灭菌、质量检查、包装等步骤。 总流程由制水、安瓿前处理、配制及成品的制备四个部分组成,其中环境区域划分为控制区与洁净区。故选择C

  • 第17题:

    熔封的产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作()的检漏试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行()检查。


    正确答案:100%;抽样

  • 第18题:

    关于安瓿的质量要求,叙述错误的是()

    • A、安瓿玻璃应无色透明,以便于检查澄明度杂质以及变色情况
    • B、应具有较低的膨胀系数,优良的耐热性
    • C、要有足够的物理强度,应具有高度的化学稳定性
    • D、熔点较低,易于熔封,不得有气泡麻点及砂粒
    • E、琥珀色安瓿不适用于对光敏感的药物

    正确答案:E

  • 第19题:

    注射用青霉素钠(钾),用安瓿熔封的有效期是()

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年
    • E、5年

    正确答案:D

  • 第20题:

    单选题
    安瓿的质量要求,如耐热性能差则在熔封或加热灭菌后出现( )。
    A

    变成废品

    B

    变色

    C

    爆裂、漏气

    D

    产生“脱片”现象

    E

    沉淀


    正确答案: C
    解析:

  • 第21题:

    填空题
    熔封的产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作()的检漏试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行()检查。

    正确答案: 100%,抽样
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    关于安瓿的质量要求,叙述错误的是()
    A

    安瓿玻璃应无色透明,以便于检查澄明度杂质以及变色情况

    B

    应具有较低的膨胀系数,优良的耐热性

    C

    要有足够的物理强度,应具有高度的化学稳定性

    D

    熔点较低,易于熔封,不得有气泡麻点及砂粒

    E

    琥珀色安瓿不适用于对光敏感的药物


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    注射用青霉素钠(钾),用安瓿熔封的有效期是()
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年

    E

    5年


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    液氮中保存安瓿瓶的要点是()。
    A

    安瓿瓶必须严格密封,若熔封不严或稍有破裂,液氮会渗入管内。在常温下,瓶外的温度相对很高,液氮急速气化膨胀,会发生爆炸

    B

    处理液氮时,应仔细操作。防止皮肤和液氮接触造成“冷烧伤”

    C

    安瓿瓶应存放在液氮的气相中,决不要浸在液氮中

    D

    从冷藏条件下取出安瓿瓶时,保护好手和眼等。安瓿瓶最好在超低温冰柜或干冰中保存


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析