保障受试者权益的主要措施是A、药品临床研究质量管理规范B、伦理委员会和知情同意书C、药物生产质量管理规范D、标准参比制剂和试验制剂配对E、国家食品药品监督管理总局的资格认证

题目

保障受试者权益的主要措施是

A、药品临床研究质量管理规范

B、伦理委员会和知情同意书

C、药物生产质量管理规范

D、标准参比制剂和试验制剂配对

E、国家食品药品监督管理总局的资格认证

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1.为保障受试者的权益，应采取的主要措施：A．伦理委员会和知情同意书B．知情同意书C．伦理委员会D．药事委员会E．医疗鉴定委员会

2.为保障受试者权益，药品临床试验必须获得A．受试者知情同意书B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书C．药事管理委员会同意书D．合作协议书E．伦理委员会同意书

3.《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是A．伦理委员会和知情同意书B．研究者法定代理人C．受试者自愿D．临床试验方案公开E．试验用药分发核对制度

4.保障受试者权益的主要措施是：（）A.有充分的临床试验依据B.试验用药品的正确使用方法C.伦理委员会和知情同意书D.保护受试者身体状况良好

更多“保障受试者权益的主要措施是A、药品临床研究质量管理规范B、伦理委员会和知情同意书C、药物生产质量 ”相关问题

  • 第1题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会

    B．知情同意书

    C．伦理委员会与知情同意书

    D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

    E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


    正确答案：C
    解析：参见《药品临床试验管理规范》第八条。

  • 第2题：

    为保障受试者权益，应采取的主要措施是

    A．药事管理委员会

    B．伦理委员会和知情同意书

    C．伦理委员会

    D．合作协议书

    E．知情同意书


    正确答案：B

  • 第3题：

    【判断题】伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者（或其监护人)签署知情同意书。

    A．Y.是

    B．N.否


    ABC

  • 第4题：

    可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是

    A、药物非临床研究管理规范

    B、伦理委员会和知情同意书

    C、药物经营质量管理规范

    D、标准参比制剂和试验制剂配对

    E、国家卫生行政管理部门的参与


    参考答案：B

  • 第5题：

    伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的（ ）。


    正确答案：A
    解析：本题考查保护受试者权益的主要措施。

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