医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括A、要有《医疗机构制剂许可证》B、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制C、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用E、要有制剂批准文号

题目

医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括

A、要有《医疗机构制剂许可证》

B、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制

C、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

E、要有制剂批准文号


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  • 第1题:

    关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的

    A:医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    B:医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制
    C:市场上有供应的品种不得配制
    D:已取得批准文号的品种不得配制
    E:医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制

    答案:B
    解析:

  • 第2题:

    下列错误论述医疗机构药剂管理规定的是

    A.医疗机构配制制剂,需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上供应少、供应不足的品种
    C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
    D.不得在市场销售
    E.调配处方,必须核对,对处方中所列药品不得擅自更改或代用

    答案:B
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》。根据第二十五条,医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。故选B

  • 第3题:

    医疗机构制剂是指

    A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
    C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    答案:C
    解析:
    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。故选C。

  • 第4题:

    关于医疗机构配制制剂,下列说法正确的是( )

    A.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
    B.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要的品种
    D.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种
    E.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括

    A.要有《医疗机构制剂许可证》
    B.品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
    C.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
    D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
    E.要有制剂批准文号

    答案:B
    解析: