《中国药典》(2010年版)对盐酸普鲁卡因及其注射液中何种杂质需进行检查A．对氨基苯甲酸B．对氨基苯乙酸C．邻氨基苯甲酸D．邻氨基苯乙酸E．间氨基苯甲酸
题目
《中国药典》(2010年版)对盐酸普鲁卡因及其注射液中何种杂质需进行检查
A．对氨基苯甲酸
B．对氨基苯乙酸
C．邻氨基苯甲酸
D．邻氨基苯乙酸
E．间氨基苯甲酸
相似考题
参考答案和解析
正确答案：A
盐酸普鲁卡因分子结构中有酯键，可发生水解反应。特别是注射液制备过程中受灭菌温度、时间、溶液pH、贮藏时间及光线和金属离子等因素的影响，易发生水解反应生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。其中对氨基苯甲酸随贮藏时间的延长或受热，可进一步脱羧转化为苯胺，而苯胺又可被氧化为有色物，使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。
盐酸普鲁卡因分子结构中有酯键，可发生水解反应。特别是注射液制备过程中受灭菌温度、时间、溶液pH、贮藏时间及光线和金属离子等因素的影响，易发生水解反应生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。其中对氨基苯甲酸随贮藏时间的延长或受热，可进一步脱羧转化为苯胺，而苯胺又可被氧化为有色物，使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。
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第1题：
《中国药典》（2010年版）对盐酸普鲁卡因及其注射液中下列何种杂质需进行检查
A、对氨基苯甲酸
B、对氨基苯乙酸
C、邻氨基苯甲酸
D、邻氨基苯乙酸
E、间氨基苯甲酸
参考答案：A
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第2题：
《中国药典》2015年版采用反相液相色谱对盐酸普鲁卡因原料药中的哪项特殊杂质进行检查A.对氨基苯甲酸
B.二乙胺基乙醇
C.苯胺
D.对氯乙酰苯胺
E.对氯酚答案：A解析：在盐酸普鲁卡因的生产和贮藏中都有可能引入对氨基苯甲酸，《中国药典》2015年版加强对药物中特殊杂质的控制，比2005年版新增了盐酸普鲁卡因原料药中对氨基苯甲酸的检查。 -
第3题：
盐酸普鲁卡因注射液中检查的特殊杂质是（）。
A．对氨基苯甲酸
B．间氨基酚
C．酮体
D．对氨基酚
对氨基苯甲酸 -
第4题：
《中国药典》（2010年版）采用反相液相色谱对盐酸普鲁卡因原料药中的下列哪项特殊杂质进行检查
A、对氨基苯甲酸
B、二乙胺基乙醇
C、苯胺
D、对氯乙酰苯胺
E、对氯酚
参考答案：A
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第5题：
《中国药典》2015年版对盐酸普鲁卡因及其注射液中下列何种杂质需进行检查A.对氨基苯甲酸
B.对氨基苯乙酸
C.邻氨基苯甲酸
D.邻氨基苯乙酸
E.间氨基苯甲酸答案：A解析：盐酸普鲁卡因分子结构中有酯键，可发生水解反应。特别是注射液制备过程中受灭菌温度、时间、溶液pH、贮藏时间及光线和金属离子等因素的影响，易发生水解反应生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。其中对氨基苯甲酸随贮藏时间的延长或受热，可进一步脱羧转化为苯胺，而苯胺又可被氧化为有色物，使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。