供售品要求三批，按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)％条件下放置12个月，并每3个月取一次样A. 长期实验B. 加速实验C. 强光照射实验D. 高湿度实验E. 高温实验
题目
供售品要求三批，按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)％条件下放置12个月，并每3个月取一次样
A. 长期实验
B. 加速实验
C. 强光照射实验
D. 高湿度实验
E. 高温实验
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第1题：
选项十一 A、供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天
B、供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天
C、供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天
D、供试品按市售包装，在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月
E、供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月，并继续放置至36个月
第89题：
药物稳定性长期试验的条件是
正确答案：E
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第2题：
供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月 ( ) A.高温试验 S供试品要求3批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月 （ ）
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
正确答案：D
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第3题：
A.长期实验
B.加速实验
C.强光照射实验
D.高湿度实验
E.高温实验供售品要求三批，按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月，并每3个月取一次样答案：A解析：高湿度实验是将供试品开口置于恒湿密闭容器中，在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品吸湿潮解性能。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行，取供试品3批，按市售包装在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月，并每3个月取样一次。其目的是为制定药物的有效期提供依据。加速实验是在超常条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料，原料药和药物制剂均需要进行此项实验；同样取供试品3批，按市售包装在温度40℃+2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，1、2、3、6月取样一次，按稳定性重点考察项目检测。高温实验是将供试品开口置于适宜洁净容器中，在60℃放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品风化失重情况。强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中，于照度为4500 lx ±500 lx的条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别要注意供试品外观变化，有条件还应采用紫外光照射(200 Whr/m
)。 -
第4题：
长期试验中一般要求市售包装品在如下哪个条件下放置12个月
A.24℃±2℃，相对湿度60％±10％
B.24℃±5℃，相对湿度75％±5％
C.24℃±5℃，相对湿度70％±5％
D.25℃±2℃，相对湿度60％±10％
E.25℃±5℃，相对湿度70％±10％
正确答案：D
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第5题：
A.长期实验
B.加速实验
C.强光照射实验
D.高湿度实验
E.高温实验供售品要求三批，按市售包装，在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月，期间1、2、3、6月取一次样答案：B解析：高湿度实验是将供试品开口置于恒湿密闭容器中，在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品吸湿潮解性能。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行，取供试品3批，按市售包装在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月，并每3个月取样一次。其目的是为制定药物的有效期提供依据。加速实验是在超常条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料，原料药和药物制剂均需要进行此项实验；同样取供试品3批，按市售包装在温度40℃+2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，1、2、3、6月取样一次，按稳定性重点考察项目检测。高温实验是将供试品开口置于适宜洁净容器中，在60℃放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品风化失重情况。强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中，于照度为4500 lx ±500 lx的条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别要注意供试品外观变化，有条件还应采用紫外光照射(200 Whr/m
)。