下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制 D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E.医疗机构配制的

题目

下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制 D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告


相似考题
更多“下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出 ”相关问题
  • 第1题:

    医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )

    A.《医疗机构制剂许可证申请表》

    B.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

    C.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件

    D.所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见

    E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格


    正确答案:ABCDE
    解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》:医疗机构设立制剂室的许可

  • 第2题:

    下列说法错误的是

    A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请
    B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》
    C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制
    D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用
    E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告

    答案:D
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定:发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

  • 第3题:

    医疗机构配制制剂

    A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
    B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    C.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
    D.须经国务院药品监督管理部门批准
    E.须经国务院卫生行政部门批准

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    审核同意医疗机构设立制剂室的是 ( )

    A.医疗机构所在地省药品监督管理部门

    B.医疗机构所在地市药品监督管理部门

    C.医疗机构所在地省卫生行政部门会同药品监督管理部门

    D.医疗机构所在地省卫生行政部门

    E.医疗机构所在地市卫生行政部门


    正确答案:D
    解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行):医疗机构设立制剂室的许可

  • 第5题:

    医疗机构配制制剂

    A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
    B.须经国务院卫生行政部门批准
    C.须经国务院药品监督管理部门批准
    D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    答案:D
    解析:
    医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。