医院药品质量监督管理包括
A、执行《药品管理法》及相关质量监督管理法律法规
B、检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况
C、检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况
D、检查医疗机构制剂的质量检验执行情况
E、以上都包括
第1题:
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构年度自查报告的要求不包括
A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
B.制剂配制的变化情况
C.药品质量管理制度的执行情况
D.药品不良反应报告的情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议
第2题:
第3题:
第4题:
依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括
A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制变化情况
c.临床药师参与临床药物治疗执行情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议
C[解析]本题考查的是医疗机构年度自查报告。
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第章第五条医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括下内容(一)药品质量管理制度的执行情况(二)医疗机构制剂配制的变化情况(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改实情况(四)对药品监督管理部门的意见和建议。
自查报告应当在本年度12月31日前提交。
第5题: