药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起A.10日内报告,死亡病例须及时报告B.10日内报告,死亡病例不用及时报告C.15日内报告,死亡病例不用及时报告D.15日内报告,死亡病例须及时报告E.20日内报告,死亡病例须及时报告

题目

药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起

A.10日内报告,死亡病例须及时报告

B.10日内报告,死亡病例不用及时报告

C.15日内报告,死亡病例不用及时报告

D.15日内报告,死亡病例须及时报告

E.20日内报告,死亡病例须及时报告


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  • 第1题:

    A.每年报告一次
    B.每五年汇报一次
    C.每季度汇报
    D.15日内报告
    E.及时报告

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应于发现之日起( )。

    答案:D
    解析:
    ⒈ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。 ⒉ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。 ⒊ 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。 ⒋ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。

  • 第2题:

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

    A.在30日内报告
    B.在15目内报告
    C.在3日内报告
    D.立即报告

    答案:B
    解析:
    药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告;有随访信息的,应当及时报告。故选B。建议考生运用口诀“死亡立即新重15其他30”准确记忆。

  • 第3题:

    发现新的或严重的药品不良反应的,应()

    A在30日内报告

    B在15日内报告

    C在3日内报告

    D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


    B

  • 第4题:

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构,发现新的或严重的药品不良反应

    A.在30日内报告
    B.在15日内报告
    C.在3日内报告
    D.立即报告

    答案:B
    解析:
    药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告;有随访信息的,应当及时报告。故选B。

  • 第5题:

    发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的,应()

    A在30日内报告

    B在15日内报告

    C在3日内报告

    D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


    A