下列叙述不正确的是 A．麻黄素生产企业名称变更须报工商管理部门备案 B．未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力，也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动 C．两年以上(含两年)不生产的企业取消其定点生产资格；破产的企业自然取消定点生产资格 D．麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划 E．麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生

题目

下列叙述不正确的是 A．麻黄素生产企业名称变更须报工商管理部门备案 B．未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力，也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动 C．两年以上(含两年)不生产的企业取消其定点生产资格；破产的企业自然取消定点生产资格 D．麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划 E．麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动

相似考题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（ ）A.生产药品必须有完整准确的生产记录B.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准D.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述正确的有A．药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准B．药晶生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案C．中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准D．药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

3.下列关于麻黄素生产计划的叙述不正确的是 A．麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划 B．各生产企业在每年十月底之前提出本企业下一年度的生产计划(包括内销和供应出口计划)，经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局 C．年度生产计划按照市场需求变化每半年调整一次，各生产企业每年五月底前将本企业拟调整的本年度生产计划(包括内销和供应出口计划)，经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局 D．供医疗配方用小包装麻黄素生产收购计划，按照普通药品计划编报程序制定 E．麻黄素单方制剂生产计划由所在地省级药品监督管理部门审定下达，同时报国家药品监督管理局备案

4.麻黄素的供应单位是A、国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点生产企业B、国家药品监督管理局指定的县以上麻黄素定点经营企业C、国家药品监督管理局指定的各市麻黄素定点经营企业D、国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业E、国家药品监督管理局指定的定点经营企业

参考答案和解析
正确答案：A
麻黄素管理办法关于生产的管理规定：麻黄素生产企业名称变更须报国家药品监督管理局备案。 
更多“下列叙述不正确的是A.麻黄素生产企业名称变更须报工商管理部门备案B.未经国家药品监督管理局批准 ”相关问题

  • 第1题：

    [39~43题共用备选答案]A．国家药品监督管理局 B．省级药品监督管理部门 C．市级药品监督管理部门 D．对外经济贸易合作部 E．公安部麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案


    正确答案：D
    选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应”的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。 

  • 第2题：

    A.国家药品监督管理局
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.对外经济贸易合作部
    E.公安部

    麻黄素经营企业名称变更须报( )备案

    答案：A
    解析：
    (1)麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案，故(1)题答案为A；(2)购销麻黄素实行购用证明和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买，故(2)题答案为B；(3)麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素，故(3)题答案为B；(4)麻黄素购用证明(含出口购用证明)由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件，(4)题答案为A；(5)供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买，故(5)题答案为A。

  • 第3题：

    麻黄素的供应单位是

    A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业
    B.国家药品监督管理局指定的县以上麻黄素定点经营企业
    C.国家药品监督管理局指定的定点经营企业
    D.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点生产企业
    E.国家药品监督管理局指定的各市麻黄素定点经营企业

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    麻黄素生产企业和经营企业名称变更须报：

    A．卫生部批准

    B．所在地省级药品监督管理局备案

    C．国家药品监督管理局备案

    D．国家药品监督管理局批准

    E．所在地省级卫生厅(局)批准


    正确答案：C

  • 第5题：

    麻黄碱定点经营企业名称变更须

    A.报市级食品药品监督管理局备案
    B.报国家食品药品监督管理局备案
    C.报国家食品药品监督管理局批准
    D.报省级食品药品监督管理局批准
    E.报省级食品药品监督管理局备案

    答案：B
    解析：

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