稳定性试验中，重点考查性状、含量、沉降体积比、再分散性及有关物质A.片剂B.糖浆剂C.口服乳剂D.注射剂E.口服混悬剂

题目

稳定性试验中，重点考查性状、含量、沉降体积比、再分散性及有关物质

A.片剂

B.糖浆剂

C.口服乳剂

D.注射剂

E.口服混悬剂

相似考题

1.以下现象，属于药剂化学稳定性范畴的是( )。A.药物水解B.乳剂分层C.片剂崩解困难D.混悬剂沉降速度过快

2.制剂的化学稳定性的改变为（ ）。A．混悬剂中药物颗粒结块B．乳剂的分层、破裂C．片剂崩解时间延长D．颗粒剂的吸潮E．片剂含量下降

3.我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是A、片剂B、糖浆剂C、口服乳剂D、注射剂E、口服混悬剂F、栓剂加速试验法中通常使用的温度是A、27～30 ℃B、37～40 ℃C、47～50 ℃D、30～40 ℃E、40～50 ℃F、50～60 ℃在药物稳定性试验中，关于加速试验，叙述正确的是A、为新药申报临床与生产提供必要的资料B、原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验C、供试品可以用一批产品进行试验D、供试品按市售包装进行试验E、在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置3个月F、进行加速试验的供试品要求3批，且为市售包装关于长期稳定性试验，叙述错误的是A、在接近药品的实际储存条件下进行B、一般在（25±2）℃下进行C、只能预测药品的有效期D、不能及时发现药物的变化及原因E、实验数据具有分散性F、在相比加速试验更激烈的条件下进行

4.性状、色泽均一、表面磨损、污垢、硬度、完整A.片剂B.注射剂C.颗粒剂D.糖浆剂E.胶囊剂

参考答案和解析
参考答案：E
更多“稳定性试验中,重点考查性状、含量、沉降体积比、再分散性及有关物质A.片剂B.糖浆剂C.口服乳剂D.注射 ”相关问题

  • 第1题：

    片剂检查项目

    A.不溶性微粒

    B.崩解时限

    C.溶散时限

    D.粒度

    E.沉降体积比


    正确答案：B

  • 第2题：

    下列哪项不是片剂稳定性所要考察的项目

    A．吸湿性

    B．性状

    C．含量

    D．有关物质

    E．溶出度


    正确答案：A

  • 第3题：

    内服液体制剂包括()

    A.口服溶液剂

    B.糖浆剂

    C.口服乳剂

    D.以上均对


    正确答案：D

  • 第4题：

    稳定性试验中，重点考查外观色泽、含量、pH 值、澄明度及有关物质

    A.片剂

    B.糖浆剂

    C.口服乳剂

    D.注射剂

    E.口服混悬剂


    参考答案：D

  • 第5题：

    稳定性试验中，重点考查性状、检查有无分层、含量及有关物质

    A.片剂

    B.糖浆剂

    C.口服乳剂

    D.注射剂

    E.口服混悬剂


    参考答案：C

  • 第6题：

    完整、性状与色泽均一、表面光滑、无磨损与污垢、硬度适中

    A.片剂

    B.注射剂

    C.颗粒剂

    D.糖浆剂

    E.胶囊剂


    正确答案：A
    本题考查不同剂型的药品外质量检查。注射剂必须包装严密、药液明度好、色泽均匀、无变色、沉淀等现(B)。片剂应该完整、性状与色泽均一、面光滑、无磨损与污垢、硬度适中(A)。选答案C、D、E没有适宜的对应题干，不正确答案。颗粒剂检查粒子大小、吸湿块、粉化、气味、口感、溶化性。糖浆剂检色泽、澄清度(沉淀)、无长霉与发酵。胶剂检查大小一致、胶囊无变形或泄漏、囊脆化或膨胀、色泽均一。

  • 第7题：

    软膏剂稳定性考核的性状考核项目中，不包括

    A.变色
    B.分层及涂展性
    C.异臭
    D.酸败
    E.沉降体积比

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    下列有关片剂特点的叙述不正确的是

    A.密度高、体积小，运输、贮存、携带和应用方便
    B.剂量准确、含量均匀
    C.产品性状稳定，成本及售价较低
    D.可制成不同类型的片剂满足医疗、预防用药的不同需要
    E.都具有靶向作用

    答案：E
    解析：
    不是所有的片剂都有靶向作用，只有靶向制剂才有靶向作用，故E错误。

  • 第9题：

    下列有关片剂特点的叙述中不正确的是

    A.产品性状稳定，成本及售价较低
    B.剂量准确、含量均匀
    C.都具有靶向作用
    D.可制成不同类型的片剂满足医疗、预防用药的不同需要
    E.密度高、体积小，运输、贮存、携带和应用方便

    答案：C
    解析：

  • 第10题：

    下列哪项不是片剂稳定性所要考察的项目（）

    • A、吸湿性
    • B、性状
    • C、含量
    • D、有关物质
    • E、溶出度

    正确答案:A

  • 第11题：

    溶液剂型（）

    • A、糖浆剂
    • B、片剂
    • C、气雾剂
    • D、口服乳剂

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    溶液剂型（）
    A

    糖浆剂

    B

    片剂

    C

    气雾剂

    D

    口服乳剂


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    片剂稳定性试验的重点考察项目不包括

    A．含量

    B．有关物质

    C．崩解时限

    D．均匀度

    E．溶出度或释放度


    正确答案：B
    照《中国药典》附录“干燥测定失重法”测定中规定一般在105℃下干燥。若是含糖颗粒宜在80℃真空干燥。

  • 第14题：

    药物肝脏首过效应大时，可选用的剂型是

    A．肠溶片剂

    B．口服乳剂

    C．胶囊剂

    D．栓剂

    E．糖浆剂


    正确答案：D

  • 第15题：

    稳定性试验中重点考查性状、含量、崩解时限或溶出度及有关物质的是

    A、片剂

    B、糖浆剂

    C、口服乳剂

    D、注射剂

    E、口服混悬剂


    正确答案：A

  • 第16题：

    稳定性试验中，重点考查性状、含量、pH值、澄明度、相对密度及有关物质

    A.片剂

    B.糖浆剂

    C.口服乳剂

    D.注射剂

    E.口服混悬剂


    参考答案：B

  • 第17题：

    稳定性试验中重点考查外观色泽、含量、pH值、澄明度及有关物质的是

    A、片剂

    B、糖浆剂

    C、口服乳剂

    D、注射剂

    E、口服混悬剂


    正确答案：D

  • 第18题：

    《中国药典》规定沉降体积比应不低于0．90的剂型是

    A.口服混悬剂
    B.口服溶液剂
    C.口服乳剂
    D.口服合剂
    E.口服溶胶剂

    答案：A
    解析：
    本题考查液体制剂质量要求。《中国药典》规定：口服混悬剂沉降体积比应不低于0．90，干混悬剂按各品种项下规定的比例加水振摇，检查沉降体积比，应符合规定。

  • 第19题：

    药品外观质量检查时，下列哪种药品需要进行澄明度检查

    A.口服液
    B.片剂
    C.注射剂
    D.糖浆剂
    E.胶囊剂

    答案：C
    解析：
    本题考查不同制剂的药品外观质量检查项目。需要进行澄明度(有无白点、白块、玻璃屑、纤维、黑点)检查的主要是注射剂。

  • 第20题：

    不属于口服溶液剂、混悬剂、乳剂的质量检查的是

    A. 装量
    B. 干燥失重
    C. 沉降体积比
    D. 可见异物
    E. 不溶性微粒

    答案：D,E
    解析：
    口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的质量检查：1.装量差异2.装量3.干燥失重4.沉降体积比5.微生物限度检查。

  • 第21题：

    原料药及药物制剂稳定性重点考察项目一般都有性状、含量、有关物质。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    固体分散剂型（）

    • A、糖浆剂
    • B、片剂
    • C、气雾剂
    • D、口服乳剂
    • E、涂膜剂

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    下列哪项不是片剂稳定性所要考察的项目（）
    A

    吸湿性

    B

    性状

    C

    含量

    D

    有关物质

    E

    溶出度


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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