医疗机构配制制剂的最重要条件是A、有药学技术人员B、有完善的规章制度C、有《医疗机构制剂许可证》D、有经批准品种E、有先进的检验设备

题目

医疗机构配制制剂的最重要条件是

A、有药学技术人员

B、有完善的规章制度

C、有《医疗机构制剂许可证》

D、有经批准品种

E、有先进的检验设备

相似考题

1.医疗机构配制制剂的最重要条件是A.有药学技术人员B.有完整的规章制度C.有《医疗机构制剂许可证》D.有经批准品种 E有先进的检验设备

2.有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（ ）。A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

3.医疗机构配制制剂的最重要景件是A.有药学专业技术人员B.检验设备C.有《医疗制剂许可证》D.有经批准品种E.新药证书

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B、医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验E、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

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  • 第1题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A．具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年

    C．医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    D．配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用

    E．医疗机构的制剂不得在市场销售


    正确答案：A

  • 第2题：

    医疗机构配制制剂的最重要条件是

    A．有技术人员

    B．有洁净环境

    C．有《医疗制剂许可证》

    D．有经批准品种

    E．检验合格


    正确答案：C

  • 第3题：

    医疗机构配制制剂的最重要条件是

    A．有技术人员

    B．有洁净环境

    C．有《医疗机构制剂许可证》

    D．有经批准品种

    E．检验合格


    正确答案：C

  • 第4题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案：B
    略

  • 第5题：

    医疗机构配制制剂的最重要条件是

    A:有药学专业技术人员
    B:检验设备
    C:有《医疗制剂许可证》
    D:有经批准品种
    E:新药证书

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    关于医疗机构药剂管理叙述错误的是

    A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
    B.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
    C.配制的制剂，不得在市场上销售
    D.配制的制剂合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
    E.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    医疗机构配制制剂的最重要条件是

    A.有药学技术人员
    B.有完善的规章制度
    C.有《医疗机构制剂许可证》
    D.有经批准品种
    E.有先进的检验设备

    答案：C
    解析：
    按《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂首先要获得《医疗机构制剂许可证》，无此证者不能配制制剂。

  • 第8题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A.配制的制剂经过批准后可以调剂使用
    B.医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》
    C.医疗机构的制剂不得发布广告
    D.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
    E.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    答案：E
    解析：

  • 第9题：

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    答案：B,D
    解析：
    医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第10题：

    监督检查时，医疗机构应当提供的材料有

    A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
    B.《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》
    C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
    D.制剂室接受监督检查及整改落实情况

    答案：A,B,C,D
    解析：
    监督检查时，医疗机构应当提供有关情况和材料：①实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况；②《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》；③药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况；④制剂室接受监督检查及整改落实情况；⑤不合格制剂被质量公报通告后的整改情况；⑥需要审查的其他材料。故选ABCD。

  • 第11题：

    医疗机构配制制剂必须依法取得？

    • A、医疗机构配制许可证
    • B、制剂许可证
    • C、营业执照
    • D、医疗机构制剂许可证 

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B

    医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C

    医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E

    医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案： E
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第13题：

    关于医疗机构药剂管理叙述错误的是：

    A．非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

    B．无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    C．配制的制剂，不得在市场销售

    D．配制的制剂合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    E．配制的制剂可以在医疗机构之间调剂使用


    正确答案：E

  • 第14题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》

    C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    D、医院配制制剂必须制剂批准文号

    E、医疗机构的制剂不得发布广告


    参考答案：A

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有

    A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

    B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

    D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传

    E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用


    正确答案：CD

  • 第16题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第17题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A.医疗机构的制剂不得发布广告
    B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
    C.医院配制制剂必须制剂批准文号
    D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
    E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
    C、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意
    D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    答案：A
    解析：
    医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则，不得在市场上销售，也不得进行广告宣传。
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

  • 第20题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A:具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
    B:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
    C:医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》
    D:配制的制剂经过批准后可以调剂使用
    E:医疗机构的制剂不得发布广告

    答案：A
    解析：
    根据医院制剂管理的有关规定。

  • 第21题：

    有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有

    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

    答案：C,D
    解析：
    (1)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

  • 第22题：

    以下违法情形，严重时可以吊销"医疗机构制剂许可证"的有（）

    • A、医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
    • B、对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂
    • C、医疗机构配制销售劣药
    • D、医疗机构未按标准配制制剂的
    • E、医疗机构配制销售假药

    正确答案:A,C,D,E

  • 第23题：

    有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（）

    • A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
    • B、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
    • C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
    • D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

    正确答案:B,C

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