下列不得作为医疗机构制剂申报的是A、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种B、变态反应原制剂C、中药缓释片剂D、化学药复方制剂E、麻醉药品

题目

下列不得作为医疗机构制剂申报的是

A、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B、变态反应原制剂

C、中药缓释片剂

D、化学药复方制剂

E、麻醉药品

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1.不得作为医疗机构制剂申报的是（ ）。A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种B.变态反应原C.市场上已有供应的品种D.外用药品

2.《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括A、市场上没有供应的品种B、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种C、中药注射剂D、中药、化学药组成的复方制剂E、除变态反应原外的生物制品

3.《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂可以申报的品种包括（ ）。A．市场上没有供应的品种B．含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种C．中药注射剂D．中药、化学药组成的复方制剂E．除变态反应原外的生物制品

4.不得作为医疗机构制剂申报的品种A、市场上已有供应的品种B、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种C、除变态反应原外的生物制品D、中药注射剂

更多“下列不得作为医疗机构制剂申报的是A、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种B、变态 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是

    A、注射剂

    B、中药组成的复方制剂

    C、化学药组成的复方制剂

    D、外用药品

    E、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种


    参考答案：BCE

  • 第2题：

    不得作为医疗机构制剂申报的品种有（ ）。

    A.市场上已有供应的品种
    B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
    C.中药、化学药组成的复方制剂
    D.医疗用毒性药品、放射性药品

    答案：A,B,C,D
    解析：
    不得作为医疗机构制剂申报的品种
    （1）市场上已有供应的品种；
    （2）含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；
    （3）生物制品，变态反应原除外；
    （4）中药注射剂；
    （5）中药、化学药组成的复方制剂；
    （6）医疗用毒性药品、放射性药品。

  • 第3题：

    不得作为医疗机构制剂申报的是（）

    A含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种

    B变态反应原

    C市场上已有供应的品种

    D外用药品


    A,C
    略

  • 第4题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列不得作为医疗机构制剂申报的是

    A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

    B.变态反应原制剂

    C.中药缓释片剂

    D.化学药复方制剂

    E.中药注射剂


    正确答案：AE

  • 第5题：

    不得作为医疗机构制剂申报的是

    A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
    B.变态反应原
    C.市场上已有供应的品种
    D.外用药品

    答案：A,C
    解析：
    不得作为医疗机构制剂申报的有：市场上已有供应的品种；含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；其他不符合国家有关规定的制剂。

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