医疗机构制剂的名称，应当A、按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称B、按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称C、按照原国家卫生部颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称D、按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称E、医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名

题目

医疗机构制剂的名称，应当

A、按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

B、按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

C、按照原国家卫生部颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

D、按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

E、医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名

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1.医疗机构制剂的名称，应当A、医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名B、按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称C、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称D、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称E、按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

2.药品说明书和标签中标注的药品名称A、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则B、必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则C、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则D、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则E、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则

3.下列说法正确的是（ ）。A．医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种B．申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范C．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等D．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准E．医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

4.医疗机构对申报制剂的要求有A、进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准C、制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名，必须由商品名称D、所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E、说明书和包装标签应当按照规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

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  • 第1题：

    药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合( )公布的药品通用名称和商品名称的命名原则。

    A.国家食品药品监督管理局

    B.国家卫生部

    C.国家质量监督总局

    D.国家科学技术委员会


    正确答案：A

  • 第2题：

    医疗机构制剂的名称，应当

    A.按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称
    B.医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名
    C.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称
    D.按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
    E.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称。

  • 第3题：

    医疗机构制剂的名称，应当

    A.按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称
    B.按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
    C.按照原国家卫生部颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称
    D.按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
    E.医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    下列说法不正确的是

    A:医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种
    B:申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
    C:申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
    D:申请制剂所用的化学原料药必须具有药品批准文号并符合法定的药品标准，中药材、中药饮片则不作此要求
    E:医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    药品说明书和标签中标注的药品名称

    A.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
    B.必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
    C.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
    D.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
    E.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则

    答案：C
    解析：

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