中药制剂分析的程序如何?

题目
中药制剂分析的程序如何?

相似考题

1.简述中药制剂分析的基本程序。

2.中药制剂分析的任务是（）A、对中药制剂的原料进行质量分析B、对中药制剂的半成品进行质量分析C、对中药制剂的成品进行质量分析D、对中药制剂的各个环节进行质量分析E、对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测

3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？     

4.中药制剂分析的特点有哪些?

参考答案和解析
答案：中药制剂分析的程序是：取样→鉴别→检查→含量测定。
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  • 第1题：

    在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是（）

    • A、 中药制剂的规格
    • B、 中药制剂的临床用量
    • C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
    • D、 中药制剂的用途 
    • E、 中药制剂的成分类别

    正确答案:C

  • 第2题：

    中药制剂分析的目的是检验制剂中（）是否合格，主要的有效组分含量是否符合规定，（）是否超过限量等，从而全面保证中药制剂质量。


    正确答案:原料药材；有毒成分

  • 第3题：

    中药制剂分析的程序如何？


    正确答案:中药制剂分析的程序是：取样→鉴别→检查→含量测定。

  • 第4题：

    中药制剂分析的检验应包括中药制剂的（）等过程。


    正确答案:研究、生产、保管、供应、临床使用

  • 第5题：

    中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？ 


    正确答案:中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。

  • 第6题：

    中药制剂的检验程序分为（）等。


    正确答案:取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定

  • 第7题：

    中药制剂需要质量分析的环节是（）

    • A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程
    • B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程
    • C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程
    • D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程
    • E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程

    正确答案:C

  • 第8题：

    单选题
    在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是（）
    A

     中药制剂的规格

    B

     中药制剂的临床用量

    C

     中药制剂的剂型与被测成分的理化性质

    D

     中药制剂的用途 

    E

     中药制剂的成分类别


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？

    正确答案： 由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？

    正确答案： 中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    中药制剂需要质量分析的环节是（）
    A

    中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程

    B

    中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程

    C

    中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程

    D

    中药制剂的研究、生产、供应和运输过程

    E

    中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    中药制剂分析的任务是（）
    A

    对中药制剂的原料进行质量分析

    B

    对中药制剂的半成品进行质量分析

    C

    对中药制剂的成品进行质量分析

    D

    对中药制剂的各个环节进行质量分析

    E

    对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    中药制剂分析的主要对象是中药制剂中的有效成分或毒性成分。


    正确答案:错误

  • 第14题：

    中药制剂分析常用的提取方法有（）


    正确答案:萃取法、冷浸、回流、连续回流、水蒸气蒸馏、超临界流体萃取

  • 第15题：

    中药制剂稳定性如何考察？


    正确答案:中药新药报批前需要进行稳定性考察，通常采用初步稳定性试验和稳定性试验。考察方法采用留样观察法和加速试验法两种。初步稳定性试验是在临床试验用包装条件下的常温考察或加速试验，作为临床试验的基础试验之一，考察时间不得少于3个月；稳定性试验是指在模拟市售包装条件下室温考察，作为申请生产的基础试验之一，考核的时间因剂型而异。中药新药的稳定性考察至少要考察3批以上的样品。

  • 第16题：

    详细论述如何选定中药制剂含量测定的测定成分。 


    正确答案:测定药味选择以后，还应选定某一成分为定量指标，一般应遵循以下几项原则。
    ⑴ 测定有效成分   对于有效成分清楚，其药理作用与该味药的主治功能相一致的成分，应作为首选。
    ⑵ 测定毒性成分   如乌头中所含多种生物碱，其中酯型生物碱（包括单酯型、双酯型及三酯型）具有毒性，可测定总酯型生物碱的含量，作为质控指标之一，保证中药制剂服用安全有效。
    ⑶ 测定总成分   有效部位或指标性成分类别清楚的，可进行总成分的测定，如总黄
    酮、总皂苷、总生物碱、总有机酸、总挥发油等。
    ⑷ 对有效成分不明确的中药制剂可采用以下几种方法：
    ① 测定指标性成分：指标性成分专属性要强，其含量高低可代表药材在制剂中的量。
    ② 测定浸出物：溶剂的选择应具针对性，能达到控制质量的目的。一般不采用水和乙醇。因其溶出物量太大，难于反映某些原料或工艺影响其质量的差异。
    ③ 以某一物理常数为测定指标：如柴胡注射液（蒸馏液）其有效成分不太清楚，但实验证明，在276nm波长处有最大吸收，且吸收度的高低与其1：1蒸馏液浓度呈正比，所以可用276nm的吸收度值（A）来控制其质量。此外，在建立化学成分的含量测定有困难时，也可考虑建立生物测定等其它方法。
    ⑸ 测定易损失成分   测定在制备、贮存过程中易损失的成分，如冰片易挥发损失，因此在含有冰片的中药制剂中要测定其含量。
    ⑹ 测定专属性成分   被测成分应归属于某一药味，若为两味或两味以上药材所共有的成分，则不应选为定量指标。如处方中同时含有黄连、黄柏，最好不选小檗碱作为定量指标。
    ⑺ 测定成分应尽量与中医理论相一致，与药理作用和主治功能一致。如山楂在制剂中若以消食健胃为主，则应测定有机酸含量，若以治疗心血管疾病为主则应测定黄酮类成分。又如制何首乌具有补肝肾、益精血、乌须发的功能，若以大黄素为定量指标，就不太适宜。

  • 第17题：

    液体中药制剂的分析特点是什么？


    正确答案: 液体中药制剂是用溶媒提取而成，在制剂分析时，要根据被测成分的理化性质、溶剂的种类、杂质的多少，选择合适的分离、净化方法，以消除其他成分或杂质的干扰。由于剂型是液体，在进行提取、净化时，可首先选择液—液萃取法，选择合适的溶剂提取被测成分或除去杂质，如效果不佳，也可用柱色谱法进行净化，以达到质量分析的要求。另外，液体制剂分析时，取样要注意代表性，一般应摇匀后再取样；还应注意防腐剂、矫味剂等对分析方法的影响。

  • 第18题：

    中药制剂的质量分析是指（）

    • A、对中药制剂的定性鉴别
    • B、对中药制剂的性状鉴别
    • C、对中药制剂的检查
    • D、对中药制剂的含量测定
    • E、对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价

    正确答案:E

  • 第19题：

    中药制剂分析的任务包括（）

    • A、对原料药材进行质量分析
    • B、对成品进行质量分析
    • C、对半成品进行质量分析
    • D、对有毒成分进行质量控制
    • E、中药制剂成分的体内药物分析

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    判断题
    中药制剂分析的主要对象是中药制剂中的有效成分或毒性成分。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    中药制剂分析的程序如何？

    正确答案： 中药制剂分析的程序是：取样→鉴别→检查→含量测定。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    中药制剂的检验程序分为（）等。

    正确答案： 取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    中药制剂的质量分析是指（）
    A

    对中药制剂的定性鉴别

    B

    对中药制剂的性状鉴别

    C

    对中药制剂的检查

    D

    对中药制剂的含量测定

    E

    对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    中药制剂分析的检验应包括中药制剂的（）等过程。

    正确答案： 研究、生产、保管、供应、临床使用
    解析： 暂无解析

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