注射液冷冻干燥过程中出现含水量偏高的现象,主要的原因包括( )A.装入容器液层过厚B.所用填充剂的吸湿性强C.真空度不够D.冷凝器温度偏高E.干燥过程中热量供给不足,使蒸发量减少

题目

注射液冷冻干燥过程中出现含水量偏高的现象,主要的原因包括( )

A.装入容器液层过厚

B.所用填充剂的吸湿性强

C.真空度不够

D.冷凝器温度偏高

E.干燥过程中热量供给不足,使蒸发量减少


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更多“注射液冷冻干燥过程中出现含水量偏高的现象,主要的原因包括( )A.装入容器液层过厚B.所用填充 ”相关问题
  • 第1题:

    装入容器液层过厚( )。

    A:含水量偏高
    B:喷瓶
    C:产品外形不饱满
    D:异物
    E:装量差异

    答案:A
    解析:
    本题考查冻干粉针制备相关知识点。冻干粉针是药物的一种制剂形式,是将药用成分(原料)及辅助成分(辅料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定浓度的溶液,分装于安瓿或西林瓶等容器中,在无菌密闭环境中,低温下冻结,再通过降低环境气压,缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒(例如水)升华,留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。制备过程中,装入容器液层过厚会导致含水量偏高,故答案为A。

  • 第2题:

    A.含水量偏高
    B.喷瓶
    C.产品外形不饱满
    D.异物
    E.装量差异大

    装入容器液层过厚

    答案:A
    解析:
    冻干制剂常见问题及产生原因:①含水量偏高:装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。②喷瓶:预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等,可使部分内容物熔化为液体,在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。③产品外观不饱满或萎缩:冻干过程首先形成的外壳结构较致密,水蒸气很难升华出去,致使部分药品潮解,引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。

  • 第3题:

    以下属于引起冻干制剂含水量偏高的原因有()

    A装入液层过厚

    B真空度不够

    C升华供热过快

    D干燥时间不够

    E冷凝器温度偏高


    A,B,D,E
    含水量偏高原因:装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。升华供热过快引起的是喷瓶。

  • 第4题:

    以下属于引起冻干制剂含水量偏高的原因有

    A、装入液层过厚?
    B、真空度不够?
    C、升华供热过快?
    D、干燥时间不够?
    E、冷凝器温度偏高?

    答案:A,B,D,E
    解析:
    含水量偏高原因:装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。升华供热过快引起的是喷瓶。

  • 第5题:

    冻干制剂常见问题中装入容器液层过厚

    A.含水量偏高
    B.喷瓶
    C.产品外形不饱满
    D.异物
    E.装量差异大

    答案:A
    解析:
    冻干制剂常见问题及产生原因:
    (1)含水量偏高:装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。
    (2)喷瓶:预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等,可使部分内容物熔化为液体,在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。
    (3)产品外观不饱满或萎缩:冻干过程首先形成的外壳结构较致密,水蒸气很难升华出去,致使部分药品潮解,引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。