粉针剂原料的精制、烘干、分装要求的洁净级别为( )A．大于10万级B．10万级C．1万级D．1000级E．100级

题目

粉针剂原料的精制、烘干、分装要求的洁净级别为( )

A．大于10万级

B．10万级

C．1万级

D．1000级

E．100级

相似考题

1.粉针剂的分装操作的场所为()。A.100000级洁净厂房B.50000级洁净厂房C.100级洁净厂房D.1000级洁净厂房E.10000级洁净厂房

2.洁净区对洁净度要求是A．大于10万级B．10万级C．大于1万级D．1万级E．100级

3.洁净区对洁净度的要求是A．大于10万级B．10万级C．大于1万级D．1万级E．100级

4.100级洁净厂房用于A、粉针剂原料药物的精制、烘干、分装B、复方氨基酸输液的配液C、棕色合剂（复方甘草合剂）的制备D、注射用胰蛋白酶的分装．压塞E、0.9％氯化钠注射剂(2ml)的配液

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  • 第1题：

    无菌区对洁净度的要求是

    A.大于10万级

    B.10万级

    C.大于1万级

    D.1万级

    E.100级


    正确答案：E
    本题考查洁净室的设计。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，无菌区的洁净度要求为100级。所以本题答案应选择E。

  • 第2题：

    无菌区对洁净度要求是

    A．大于10万级

    B．10万级

    C．大于1万级

    D．1万级

    E．100级


    正确答案：E

  • 第3题：

    10000级洁净厂房适用于生产( )

    A．片剂、胶囊剂

    B．角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装

    C．丸剂及其他制剂

    D．原料的精制、烘干

    E．粉针剂的分装、压塞


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范》附录；无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

  • 第4题：

    10000级洁净厂房适用于生产（ ）。

    A．片剂、胶囊剂

    B．角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装

    C．丸剂及其他制剂

    D．原料的精制、烘干

    E．粉针剂的分装、压塞


    正确答案：B

  • 第5题：

    10000级洁净厂房适用于生产

    A．片剂、胶囊剂

    B．角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装

    C．丸剂及其他制剂

    D．原料的精制、烘干

    E．粉针剂的分装、压塞


    正确答案：B

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