生产上分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以上，以免吸潮变质。( )此题为判断题(对，错)。

题目

生产上分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以上，以免吸潮变质。( )

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.为有效地防止散剂吸潮，应将生产、储存环境的相对湿度控制在其CRH值以上。此题为判断题(对，错)。

2.有关药品分装室的描述不正确的是()。A、可以在临时调剂室进行药品分装工作B、需要具备净化级别在10万~30万级C、配制的室温温度25~30℃间D、相对湿度45%~55%

3.下列有关相对湿度的叙述中，错误的是( )A．水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度为临界相对湿度B．非水溶性药物无临界相对湿度C．水溶性药物混合后的临界相对湿度等于各药物临界相对湿度的乘积D．两种水溶性药物混合后的CRH高于其中任何一种药物E．分装散剂时，应控制车间的湿度高于分装物料的CRH

4.关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是A．冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决B．为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶．必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点C．冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善D．分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质E．为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障

更多“生产上分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以上,以免吸潮变质。( ) ”相关问题

  • 第1题：

    关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是

    A．分装须在一般无菌工作区进行

    B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

    C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

    D．分装室的温度常在15℃以下

    E．分装需在100级洁净环境中


    正确答案：E
    按GMP要求，注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。

  • 第2题：

    关于相对湿度，叙述错误的是

    A、水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度为临界相对湿度

    B、非水溶性药物无临界相对湿度

    C、水溶性药物混合后的临界相对湿度等于各药物临界相对湿度的乘积

    D、两种水溶性药物混合后的临界相对湿度（CRH）高于其中任何一种药物

    E、分装散剂时，应控制车间的湿度高于分装物料的CRH


    参考答案：DE

  • 第3题：

    评吸的样烟，评吸前必须置于（）的环境中平衡48h以上。

    A温度为（22±2）℃，相对湿度为（60±2）％

    B温度为（22±1）℃，相对湿度为（60±2）％

    C温度为（22±1）℃，相对湿度为（60±1）％

    D温度为（21±1）℃，相对湿度为（60±2）％


    B
    略

  • 第4题：

    关于注射用无菌分装产品的叙述，正确的是

    A．分装须在一般无菌工作区进行

    B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

    C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

    D．分装室的温度常在15℃以下

    E．分装需在100级洁净环境中


    正确答案：E
    解析：按GMP要求，注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。

  • 第5题：

    关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是

    A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
    B.分装需在10000级洁净环境中
    C.分装须按照无菌操作法进行
    D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
    E.分装室的温度需在15℃以下

    答案：C
    解析：

相关内容