洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，一般规定为( )A．大于10万级B．10万级C．大于1万级D．1万级E．100级

题目

洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，一般规定为( )

A．大于10万级

B．10万级

C．大于1万级

D．1万级

E．100级

相似考题

1.洁净区对洁净度要求是A．大于10万级B．10万级C．大于1万级D．1万级E．100级

2.控制区指对空气洁净度有一定要求的生产房间，一般定为( )A．大于10万级B．10万级C．大于1万级D．1万级E．100级

3.关于注射剂的生产区域的划分，下列说法正确的是( )A．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间B．注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成C．洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间D．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成E．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

4.无菌区要求空气洁净度很高，一般定为( )A．大于10万级B．10万级C．大于1万级D．1万级E．100级

更多“洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，一般规定为( )A．大于10万级B．10万级C．大于1万级D．1万级E．100级”相关问题

  • 第1题：

    洁净区对洁净度的要求是

    A．大于10万级

    B．10万级

    C．大于1万级

    D．1万级

    E．100级


    正确答案：D
    洁净区对洁净度的要求是1万级。

  • 第2题：

    无菌区对洁净度要求是 （ ）

    A.大于10万级

    B.10万级

    C.大于1万级

    D.100级

    E.1万级


    正确答案：D
    此题考查洁净室的设计。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，无菌区的洁净度要求为100级。所以本题答案应选择D。

  • 第3题：

    无菌区对洁净度要求是

    A．大于10万级

    B．10万级

    C．大于1万级

    D．1万级

    E．100级


    正确答案：E

  • 第4题：

    大体积(≥50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 ()

    A.大于300，000级

    B.100，000级

    C.大于10,000级

    D.10，000级

    E.100级


    正确答案：E

  • 第5题：

    控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间，一般定为

    A、大于10万级

    B、10万级

    C、大于1万级

    D、1万级

    E、100级


    参考答案：B

  • 第6题：

    控制区对空气洁净度要求是

    A．大于10万级

    B．10万级

    C．大于1万级

    D．1万级

    E．100级


    正确答案：B

  • 第7题：

    大于等于0.5μm的尘粒数，大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)，符合的洁净度标准是()

    A.洁净度300000级

    B.洁净度100000级

    C.洁净度10000级

    D.洁净度1000级

    E.洁净度100级


    本题答案：A

  • 第8题：

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.无菌区的洁净度要求为100级
    C.控制区的洁净度要求为10万级
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.无菌区的洁净度要求为1000级

    答案：E
    解析：

  • 第9题：

    A.1万级
    B.10万级
    C.无洁净度要求
    D.10级
    E.100级

    洁净区的洁净度要求是

    答案：A
    解析：

  • 第10题：

    A.1万级
    B.10万级
    C.无洁净度要求
    D.10级
    E.100级

    控制区的洁净度要求是

    答案：B
    解析：

  • 第11题：

    问题：关于注射液生产区域的划分，下列说法错误的是？题干：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。

    • A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 
    • B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 
    • C、-般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 
    • D、原水处理、蒸馏应在控制区完成 
    • E、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 

    正确答案:C,D,E

  • 第12题：

    多选题
    （一）案例摘要：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。关于注射液生产区域的划分，下面说法错误的是（）
    A

    洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

    B

    控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

    C

    一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成

    D

    原水处理、蒸馏应在控制区完成

    E

    注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是

    A．100级

    B．10万级

    C．大于1万级

    D．1万级

    E．大于10万级


    正确答案：A
    注射用无菌粉末必须在高度洁净的无菌室中按无菌操作法进行，即100级洁净室。

  • 第14题：

    无菌区对洁净度的要求是

    A.大于10万级

    B.10万级

    C.大于1万级

    D.1万级

    E.100级


    正确答案：E
    本题考查洁净室的设计。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，无菌区的洁净度要求为100级。所以本题答案应选择E。

  • 第15题：

    下列有关洁净度要求错误的是

    A．一般生产区洁净度要求10万级

    B．控制区洁净度要求10万级

    C．洁净区洁净度要求1万级

    D．无菌区洁净度要求100级

    E．一般无菌工作区洁净度要求1万级


    正确答案：A
    一般生产区无洁净度要求。

  • 第16题：

    控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间，一般定为（ ）

    A．＞10万级

    B．10万级

    C．＞1万级

    D．1万级

    E．100级


    正确答案：B

  • 第17题：

    下列有关洁净度的要求，错误的是

    A．一般生产区洁净度要求10万级

    B．控制区洁净度要求10万级

    C．洁净区洁净度要求1万级

    D．无菌区洁净度要求100级

    E．一般无菌工作区洁净度要求1万级


    正确答案：A
    解析：一般生产区无洁净度要求。

  • 第18题：

    控制区对空气洁净度的要求是

    A.大于10万级

    B.10万级

    C.大于1万级

    D.1万级

    E.100级


    正确答案：B
    本题考查洁净室的设计。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，控制区的洁净度要求为10万级。所以本题答案应选择B。

  • 第19题：

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.控制区的洁净度要求为100000级
    C.洁净区的洁净度要求为10000级
    D.无菌区的洁净度要求为1000级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    A.1万级
    B.10万级
    C.无洁净度要求
    D.10级
    E.100级

    无菌区的洁净度要求是

    答案：E
    解析：

  • 第21题：

    A.1万级
    B.10万级
    C.无洁净度要求
    D.10级
    E.100级

    一般无菌工作区的洁净度要求是

    答案：A
    解析：

  • 第22题：

    A.1万级
    B.10万级
    C.无洁净度要求
    D.10级
    E.100级

    一般生产区的洁净度要求是

    答案：C
    解析：

  • 第23题：

    制剂生产洁净区的洁净度要求为（）

    • A、10000级
    • B、100级
    • C、大于10000级
    • D、100000级

    正确答案:A,B

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