对于普通注射剂,从制备到灭菌需在12h内完成,而对于输液,从制备到灭菌需在4h内完成。( )
此题为判断题(对,错)。
第1题:
下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是( ,)
A.一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃C30分钟
B.要求按灭菌效果F0值大于8进行验证
C.不同批号同一品种的注射剂,可在同一灭菌区同时灭菌
D.凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟灭菌
E.注射剂从配制到灭菌,必须在12h内完成
第2题:
有关注射剂灭菌的叙述中正确的是( )
A.灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌
B.以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
C.输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
第3题:
【多选题】输液的灭菌应注意()
A.从配液到灭菌在4小时内完成
B.经100℃、30分钟流通蒸汽灭菌
C.从配液到灭菌在12小时内完成
D.从配液到灭菌在6小时内完成
E.30分钟或121℃、20分钟热压灭菌
第4题:
有关普通静脉输液的描述哪项不正确
A.是以蒸汽热压灭菌而制备的灭菌注射剂
B.质量要求应高于普通注射剂
C.生产过程中有严格的质量标准和无菌观念
D.指配制好的药液灌入小于50ml的输液瓶或袋内
E.对于每一批号的产品要有一份能反映各个生产环节实际情况的生产记录
第5题:
12、以下关于输液剂的叙述错误的是() 。
A.输液从配制到灭菌以不超过12h为宜
B.输液灭菌时一般应预热20~30min
C.输液澄明度合格后检查不溶性微粒
D.输液灭菌时间应在药液达到灭菌温度后计算