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  • 第1题:

    下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是

    A、药品稳定性符合实际情况

    B、相对湿度为75%±5%

    C、一般在25℃下进行

    D、不能及时发现药物的变化及原因

    E、在通常包装贮存条件下观察


    参考答案:B

  • 第2题:

    关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )

    A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D:加速试验是在超常试验条件下进行的
    E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案:C
    解析:
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第3题:

    【单选题】加速试验要求在什么条件下放置六个月()

    A.40℃,RH75%

    B.50℃,RH75%

    C.60℃,RH60%

    D.40℃,RH60%


    A

  • 第4题:

    WHO基本药物的人选标准有

    A.绝大多数人医疗保健需要并安全使用的药物

    B.通过临床研究,广泛选择安全、有效、经济的药物

    C.人选药品以单药为主

    D.首选专一性原则

    E.质量稳定,在预定贮存条件下易于保存


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    加速试验要求在什么条件下放置6个月()

    A40℃RH75%

    B50℃RH75%

    C60℃RH60%

    D40℃RH60%

    E50℃RH60%


    A