上市5年以上的药品主要报告
A.所有不良反应
B.所有可能引起的可疑不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应
E.严重的.罕见的或新的不良反应
第1题:
我国规定药物不良反应的报告范围
A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应
第2题:
第3题:
药品不良反应报告的有关规定是()
A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
第4题:
第5题: