对乙酰氨基酚难溶于水，今将其制成口服片剂(规格为0．3克)，试验发现有裂片和溶出度不合格的问题。试分析原因，并根据片剂成型理论和Noyes一Whitney方程讨论应采取的措施。

正确答案：产生裂片和溶出度不合格的原因可能是：对乙酰氨基酚的可压性差由于规格较大(0．3g)使可加入的稀释剂量很少或没有稀释剂选用的辅料的可压性不理想选用的黏合剂黏性不足或用量不够制成的颗粒太干或细粉太多都会导致裂片；对乙酰氨基酚难溶于水由于可加入的辅料量少选用的辅料亲水性不好(如常用的润滑剂硬脂酸镁为疏水性的)或崩解剂的崩解性能不理想且药物的粒径较大都会导致溶出度不合格。 可采取以下措施解决： ①药物经粉碎减小粒径增大药物的溶出面积；②在处方中加入可压性好、亲水性好的辅料如乳糖；③选用亲水性的润滑剂；④加入优良的崩解剂；⑤加入表面活性剂以改善片剂的润湿性；⑥选用黏合性能好又不影响片剂崩解性能的黏合剂如聚维酮；⑦控制颗粒含水量适中。
产生裂片和溶出度不合格的原因可能是：对乙酰氨基酚的可压性差,由于规格较大(0．3g),使可加入的稀释剂量很少或没有稀释剂,选用的辅料的可压性不理想,选用的黏合剂黏性不足或用量不够,制成的颗粒太干或细粉太多,都会导致裂片；对乙酰氨基酚难溶于水,由于可加入的辅料量少,选用的辅料亲水性不好(如常用的润滑剂硬脂酸镁为疏水性的)或崩解剂的崩解性能不理想,且药物的粒径较大,都会导致溶出度不合格。可采取以下措施解决：①药物经粉碎减小粒径增大药物的溶出面积；②在处方中加入可压性好、亲水性好的辅料如乳糖；③选用亲水性的润滑剂；④加入优良的崩解剂；⑤加入表面活性剂以改善片剂的润湿性；⑥选用黏合性能好又不影响片剂崩解性能的黏合剂如聚维酮；⑦控制颗粒含水量适中。