根据《中国药典》(2010版)第二部规定：每ml注射用水含内毒素应小于A．0．25EUB．0．5EUC．0．75EUD．1．0EUE．1．5EU

题目

根据《中国药典》(2010版)第二部规定：每ml注射用水含内毒素应小于

A．0．25EU

B．0．5EU

C．0．75EU

D．1．0EU

E．1．5EU

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1.请根据以下内容回答 65～69 题指出制药生产企业工艺用水的质量要求A．GB5749-85标准B．中国药典蒸馏水标准C．中国药典注射用水标准D．中国药典灭菌注射用水标准E．控制电阻率、导电率并参照中国药典蒸馏水标准第 65 题 制备纯水的水源（ ）

2.细菌内毒素检查用水应符合灭菌注射用水标准，用于凝胶法时，其内毒素含量小于：()。A、0.010EU/mlB、0.005EU/mlC、0.015EU/mlD、0.020EU/ml

3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于A、50%(g/ml)B、40%(g/ml)C、65%(g/ml)D、60%(g/ml)E、75%(g/ml)

4.注射用水是制备注射剂最常用的溶剂，中国药典规定，注射用水应于制备后( )内使用。A.12hB.20hC.36hD.48h

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  • 第1题：

    《中国药典》(2000年版)规定静脉滴注用注射液装量在100ml以上者，每1ml中含25μm以上的微粒不得超过


    正确答案：A

  • 第2题：

    根据《中国药典》（2010版）第二部规定：每1ml注射用水含内毒素应小于

    A、0.25EU

    B、0.5EU

    C、0.75EU

    D、1.0EU

    E、1.5EU


    参考答案：A

  • 第3题：

    《中国药典》规定，可作为中药注射剂所用饮片的提取溶剂的是

    A．常水
    B．纯化水
    C．饮用水
    D．注射用水
    E．灭菌注射用水

    答案：B
    解析：
    本组题考查制药用水种类与应用。(1)纯化水用于：①配制普通制剂用的溶剂或试验用水；②中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片提取溶剂；③口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；④非灭菌制剂用器具的精洗用水。(2)注射用水用于：①配制注射剂、滴眼剂的溶剂或稀释剂；②注射剂、滴眼剂容器的精洗；(3)灭菌注射用水用于：①用作注射无菌粉末的溶剂；②注射剂的稀释剂。

  • 第4题：

    A.常水
    B.纯化水
    C.饮用水
    D.注射用水
    E.灭菌注射用水

    《中国药典》规定，可作为中药注射剂所用饮片提取溶剂的是

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    下列选项对细菌内毒素检查法描述错误的是

    A.应避免微生物污染
    B.应做供试品干扰试验
    C.用药典规定的灭菌注射用水进行试验
    D.内毒素提自大肠埃希菌
    E.要求做灵敏度试验

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    有关注射用水质量要求，叙述正确的是

    A.与纯化水质量要求完全相同
    B.每1ml中含内毒素量应小于0.25EU
    C.每1ml中含内毒素量应小于0.5EU
    D.pH应为3～5
    E.pH应为5～9

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    凝胶法细菌内毒素检查用水，系指内毒素含量小于。（）EU/ml的灭菌注射用水.

    A0.0015

    B0.015

    C0.003

    D0.03


    B
    略

  • 第8题：

    根据2005版中国药典，对100ml以上的静脉注射液，每ml中含10um以上的微粒不超过（）

    • A、10粒
    • B、15粒
    • C、20粒
    • D、25粒

    正确答案:D

  • 第9题：

    凝胶法细菌内毒素检查用水，系指内毒素含量小于。（）EU/ml的灭菌注射用水.

    • A、0.0015
    • B、0.015
    • C、0.003
    • D、0.03

    正确答案:B

  • 第10题：

    《中国药典》规定，参照细菌内毒素检查法检查，每1000青霉素单位中含细菌内毒素的量应小于（）

    • A、0.01EU
    • B、0.10EU
    • C、0.001EU
    • D、0.20EU
    • E、0.02EU

    正确答案:B

  • 第11题：

    多选题
    （一）案例摘要：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。下面关于热原检查法叙述正确的是（）
    A

    九五年版中国药典将细菌内毒素检查法录入

    B

    《中国药典》规定热原用家兔法检查

    C

    鲎试剂法可以代替家兔法，且对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

    D

    放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

    E

    注射用水可用鲎试剂法检查


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《中国药典》规定，可用于注射剂容器清洗的是（  ）
    A

    常水

    B

    纯化水

    C

    饮用水

    D

    注射用水

    E

    灭菌注射用水


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    下列选项对细菌内毒素检查法描述错误的是

    A、内毒素提自大肠埃希菌

    B、用药典规定的灭菌注射用水进行试验

    C、应避免微生物污染

    D、要求做灵敏度试验

    E、应做供试品干扰试验


    参考答案：B

  • 第14题：

    要求"每1ml中含内毒素量应小于0.25EU"的是

    A、原水

    B、纯化水

    C、去离子水

    D、注射用水

    E、细菌内毒素检查用水


    参考答案：D

  • 第15题：

    《中国药典》规定，可用于注射剂容器精洗的是

    A．常水
    B．纯化水
    C．饮用水
    D．注射用水
    E．灭菌注射用水

    答案：D
    解析：
    本组题考查制药用水种类与应用。(1)纯化水用于：①配制普通制剂用的溶剂或试验用水；②中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片提取溶剂；③口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；④非灭菌制剂用器具的精洗用水。(2)注射用水用于：①配制注射剂、滴眼剂的溶剂或稀释剂；②注射剂、滴眼剂容器的精洗；(3)灭菌注射用水用于：①用作注射无菌粉末的溶剂；②注射剂的稀释剂。

  • 第16题：

    A.常水
    B.纯化水
    C.饮用水
    D.注射用水
    E.灭菌注射用水

    《中国药典》规定，可用于注射剂容器清洗的是

    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    《中国药典》规定，参照细菌内毒素检查法检查，每1000青霉素单位中含细菌内毒素的量应小于

    A.0.01EU
    B.0.10EU
    C.0.001EU
    D.0.20EU
    E.0.02EU

    答案：B
    解析：
    《中国药典》规定，参照细菌内毒素检查法检查，每1000青霉素单位中含细菌内毒素的量应小于0.10EU。

  • 第18题：

    根据《中国药典》(2015版)第二部规定：每1ml注射用水含内毒素应小于

    A.0．25EU
    B.0．5EU
    C.0．75EU
    D.1．0EU
    E.1．5．EU

    答案：A
    解析：
    根据《中国药典》(2015版)第二部规定：每1ml注射用水含内毒素应小于0．25EU。

  • 第19题：

    凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于（）EU/ml的灭菌注射用水。光度测定法用的细菌内毒素检查用水，其内毒素含量小于（）EU/ml。
    0.015 ； 0.005
    略

  • 第20题：

    问题：关于热原检查法叙述正确的是（）。题干：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。

    • A、九五年版中国药典将细菌内毒素检查法录入 
    • B、《中国药典》规定热原用家兔法检查 
    • C、鲎试剂法可以代替家兔法，且对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏 
    • D、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查 
    • E、注射用水可用鲎试剂法检查

    正确答案:A,B,E

  • 第21题：

    《中国药典》2005年版一部规定注射用水为纯水经（）所得的水。


    正确答案:蒸馏

  • 第22题：

    单选题
    根据2005版中国药典，对100ml以上的静脉注射液，每ml中含10um以上的微粒不超过（）
    A

    10粒

    B

    15粒

    C

    20粒

    D

    25粒


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《中国药典》规定，参照细菌内毒素检查法检查，每1000青霉素单位中含细菌内毒素的量应小于（）
    A

    0.01EU

    B

    0.10EU

    C

    0.001EU

    D

    0.20EU

    E

    0.02EU


    正确答案： A
    解析： 《中国药典》规定，参照细菌内毒素检查法检查，每1000青霉素单位中含细菌内毒素的量应小于0.10EU。

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