我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是A.国家食品药品监督管理局B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门D.甲药品批发企业E.乙药品生产企业

题目

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

A.国家食品药品监督管理局

B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

E.乙药品生产企业

相似考题

1.国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种A.新药B.首次在中国销售的药品C.药品经营范围D.药品批发企业E.药品零售企业

2.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生 产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是A、国家药品监督管理部门B、疫苗销售地省级药品监督管理部门C、乙药品生产商D、甲药品批发企业E、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

3.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是A、乙制药厂商B、疫苗销售地省级药品监督管理部门C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D、甲药品批发企业

4.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片 的行为，不符合规定的是( )A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店(2016执业药师药事管理与法规真题)

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  • 第1题：

    甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是( )

    A.乙药品生产企业

    B.甲药品批发企业

    C.丙医院

    D.药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第2题：

    药品生产企业只能销售（ ）。

    A．任何药品生产企业生产的药品

    B．个人承包的药品生产企业生产的药品

    C．合资企业生产的药品

    D．本企业生产的药品

    E．转销经营、批发企业的药品


    正确答案：D

  • 第3题：

    根据《药品类易制毒化学品管理办法》,下列小包装麻黄素的销售行为,违反规定的是()。

    A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业

    B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业

    C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业

    D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位


    正确答案：A

  • 第4题：

    药品召回是指

    A、药品生产企业收回已上市销售的药品

    B、药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    C、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

    D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    E、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品


    参考答案：D

  • 第5题：

    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    D.甲药品批发企业

    E.乙药品生产商


    正确答案：E
    略

  • 第6题：

    我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是

    A.乙制药厂商
    B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
    C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
    D.甲药品批发企业

    答案：A
    解析：
    进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。

  • 第7题：

    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）

    • A、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
    • B、甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门
    • C、甲药品批发企业
    • D、乙药品生产企业

    正确答案:D

  • 第8题：

    单选题
    甲、乙、丙三家药品批发企业关于下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（　　）。
    A

    乙从甲购进并销售给丙

    B

    甲从药品生产企业购进并销售给乙

    C

    甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

    D

    乙从甲购进并销售给零售药店


    正确答案： B
    解析：
    AD两项，药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构，因此乙从甲购进，只能销售给乙所在省的药品零售企业和医疗机构；BC两项，药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构。因此答案选A。

  • 第9题：

    单选题
    甲（A省）、乙（B省）、丙（A省）三家药品批发企业购销复方甘草片、复方地芬诺酯片的行为，不符合规定的是（  ）
    A

    乙从甲购进并销售给B省医疗机构

    B

    甲从药品生产企业购进并销售给乙

    C

    甲从药品生产企业购进并销售给B省医疗机构

    D

    乙从甲购进并销售给A省零售药店


    正确答案： A
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）
    A

    乙制药厂商

    B

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    D

    甲药品批发企业


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    D

    甲药品批发企业

    E

    乙制药厂商


    正确答案： D
    解析： 本题考查的是药品召回管理办法。第三条本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

  • 第12题：

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。该召回行为的主体应是（）
    A

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    B

    甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业

    D

    乙药品生产企业


    正确答案： A
    解析： 国内药品生产企业和进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

  • 第13题：

    甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是

    A、甲药品批发企业

    B、乙药品生产企业

    C、丙医院

    D、药品监督管理部门


    正确答案：B
    答案解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。

  • 第14题：

    处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有

    A、《药品生产许可证》的药品生产企业经营

    B、《药品经营许可证》药品批发企业经营

    C、《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业.药品批发企业经营者

    D、《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营

    E、《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营


    参考答案：C

  • 第15题：

    药品召回是指

    A．药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    B．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

    C．药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

    D．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    E．药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品


    正确答案：D
    解析：注意关键词“药品生产企业”，“按规定的程序”，收回“安全隐患”的药品。

  • 第16题：

    某执业药师在执业过程中，发现从药品批发企业购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批降压药的最佳处理方式是

    A.因为没有确认为假药可以继续使用

    B.将余下药品退回该药品的批发企业

    C.将余下药品退回该药品的生产企业

    D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门

    E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第17题：

    药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括

    A.药品零售企业没有处方销售处方药
    B.药品生产企业销售本企业生产的药品
    C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
    D.药品批发企业从事药品零售活动

    答案：B
    解析：
    销售处方药必须有医师开具的处方；药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品；药品经营企业不得改变经营方式。

  • 第18题：

    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）

    A国家食品药品监督管理局

    B疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C甲药品批发企业

    D乙药品生产商


    D
    略

  • 第19题：

    将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的是（）。

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、药品批发企业
    • D、药品零售企业

    正确答案:C

  • 第20题：

    单选题
    我国甲药品批发企业是乙境外制药厂商生产的疫苗的配送商。该疫苗接种后，发现有安全隐患。根据《药品召回管理办法》，此时采取措施的主体及措施分别是（  ）
    A

    乙制药厂商，药品不良反应报告

    B

    甲药品批发企业，药品不良反应报告

    C

    乙制药厂商，药品召回

    D

    甲药品批发企业，药品召回


    正确答案： B
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业

    D

    乙药品生产商


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    在我国进行召回的，负责具体实施的主体是（　　）。
    A

    疫苗销售地省级药品监督管理部门

    B

    甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

    C

    甲药品批发企业

    D

    乙药品生产商


    正确答案： B
    解析：
    药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回己上市销售的存在安全隐患的药品。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。

  • 第23题：

    单选题
    甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（  ）
    A

    乙从甲购进并销售给丙

    B

    甲从药品生产企业购进并销售给乙

    C

    甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

    D

    乙从甲购进并销售给零售药店


    正确答案： C
    解析：

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