根据下列选项，回答下列各题： A．药物临床试验机构资格认定办法 B．中药品种保护制度 C．地区性民间习用药材管理办法 D．首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E．首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》 由国务院制定的是

题目

根据下列选项，回答下列各题： A．药物临床试验机构资格认定办法 B．中药品种保护制度 C．地区性民间习用药材管理办法 D．首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E．首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》 由国务院制定的是

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1.根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是()A.药物临床试验机构资格认定办法B.中药品种保护制度C.地区性民间习用药材管理办法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E.首次在中国销售的药品的检验费项目

2.根据下列选项，回答 83～85 题：A．新药临床试验审批办法B．药品不良反应报告具体办法C．药物临床试验机构资格认定办法D．中药品种保护管理办法E．药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（ ）。

3.根据下列选项，回答 41～43 题：A．特殊管理制度B．中药品种保护制度C．分类管理制度D．批准文号管理制度E．药品保管制度第 41 题 国家对新药生产实行（ ）。

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，国务院制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法

参考答案和解析
正确答案：B
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  • 第1题：

    由国务院制定的是

    据《中华人民共和国药品管理法》 A.药物临床试验机构资格认定办法

    B.中药品种保护制度

    C.地区性民间习用药材管理办法

    D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

    E.首次在中国销售的药品的检验费项目


    正确答案：28．B

  • 第2题：

    根据下列选项，回答 47～50 题： A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

    C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

    D．实行药品不良反应报告制度的具体办法

    E．药物临床试验机构资格的认定办法

    依照《中华人民共和国药品管理法》

    第47题：国务院药品监督管理部门（ ）。


    正确答案：B

  • 第3题：

    根据下列选项回答下列各题 A．龙胆 B．蟾蜍 C．牛黄 D．大黄 E．薄荷 主要成分为胆酸的中药是


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．医疗机构配制的制剂 B．中药 C．中药饮片 D．没有实施批准文号管理的中药材 E．新发现和从国外引种的药材 《中华人民共和国药品管理法》规定 国家对药品实行品种保护制度的是


    正确答案：B

  • 第5题：

    依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门

    A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

    C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

    D．实行药品不良反应报告制度的具体办法

    E．药物临床试验机构资格的认定办法


    正确答案：B

  • 第6题：

    根据下列选项，回答下列各题。 A．中药材 B．中药饮片 C．进口药品 D．首营品种 E．特殊管理的药品 包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是


    正确答案：E

  • 第7题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．中药饮片 B．西药和中成药 C．西药和中药饮片 D．中药饮片和中成药 E．处方药根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 在《国家基本药物》的基础上遴选，并分甲类目录和乙类目录的是


    正确答案：B

  • 第8题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．成分 B．适应证 C．规格 D．用法用量 E．注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》 对于处方已列入国家秘密技术项目的品种，以及获得中药一级保护的品种， 可不列的是


    正确答案：A

  • 第9题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．I期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是


    正确答案：A

  • 第10题：

    回答下列各题： 根据《药品注册管理办法》 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

    A.Ⅰ期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：B

  • 第11题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是


    A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范


    答案：C
    解析：
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
    根据第二十九条第一款规定，研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、 质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试 验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。故 59题选C；第七十一条第一款规定，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医 疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不 良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故60题选B；根据第三十六条规定，国家实 行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。故61题选D。

  • 第12题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是（）
    A

    药物临床试验机构资格认定办法

    B

    中药品种保护制度

    C

    地区性民间习用药材管理办法

    D

    首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

    E

    首次在中国销售的药品的检验费项目


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是

    据《中华人民共和国药品管理法》 A.药物临床试验机构资格认定办法

    B.中药品种保护制度

    C.地区性民间习用药材管理办法

    D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

    E.首次在中国销售的药品的检验费项目


    正确答案：29．A

  • 第14题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．10年、10年 B．20年、10年 C．30年、10年 D．7年、7年 E．10年、7年根据《中药品种保护条例》 对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为


    正确答案：A

  • 第15题：

    根据下列选项，回答下列各题。 A．5年 B．7年 C．10年 D．20年 E．30年 中药二级保护品种的保护期限为


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据下列选项，回答 87～90 题：

    A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

    C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

    D．实行药品不良反应报告制度的具体办法

    E．药物临床试验机构资格的认定办法

    依照《中华人民共和幽药品管理法》

    第 87 题 国务院药品监督管理部门（ ）。


    正确答案：B
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法规定》．有关药品监管部的规定。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订；国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定药物临床试验机构资格的认定办法；国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定药物临床试验机构资格的认定办法；国务院制定实行处方约与非处方药分类管理制度的具体办法。

  • 第17题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．国家一级保护野生药材 B．国家二级保护野生药材 C．国家三级保护野生药材 D．中药一级保护品种 E．中药二级保护品种 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是


    正确答案：B

  • 第18题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．I期临床试验 B．n期临床试验 C．m期临床试验 D．IV期临床试验 E．生物等效性试验根据《药品注册管理办法》 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是


    正确答案：B

  • 第19题：

    关于药品管理制度不属于国务院直接制定的是：

    A．特殊药品管理制度

    B．中药品种保护制度

    C．处方药与非处方药管理制度

    D．地区性民间习用药材的管理办法

    E．中药材的种植、采集和饲养管理办法


    正确答案：D

  • 第20题：

    根据以下选项,回答下列各题:A.龙胆 B.蟾蜍 C.牛黄 D.大黄 E.薄荷 主要成分为胆酸的中药是 A.S

    根据以下选项，回答下列各题：

    A．龙胆

    B．蟾蜍

    C．牛黄

    D．大黄

    E．薄荷

    主要成分为胆酸的中药是


    正确答案：C

  • 第21题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》,国务院制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录SXB

    根据《中华人民共和国药品管理法》，国务院制定

    A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

    C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

    D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

    E.药物临床试验机构资格的认定办法


    正确答案：C

  • 第22题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是

    A.药物临床试验机构资格认定办法

    B.中药品种保护制度

    C.地区性民间习用药材管理办法

    D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

    E.首次在中国销售的药品的检验费项目


    正确答案：D
    略

  • 第23题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院制定的是
    A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范


    答案：D
    解析：
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
    根据第二十九条第一款规定，研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、 质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试 验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。故 59题选C；第七十一条第一款规定，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医 疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不 良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故60题选B；根据第三十六条规定，国家实 行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。故61题选D。

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