根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是A.医疗机构从生产企业采购中药饮片,须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,须要求企业提供经营企业资质证明C.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案

题目

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是

A.医疗机构从生产企业采购中药饮片,须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书

B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,须要求企业提供经营企业资质证明

C.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案


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  • 第1题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地

    C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    E.出厂的中药饮片应检验合格


    正确答案:B
    暂无解析,请参考用户分享笔记

  • 第2题:

    有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是( )。

    A.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

    B.销售中药材,必须标明产地

    C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片


    正确答案:CD
    如果没有相应国家标准,则中药饮片的炮制须遵循省级食药监部门制定的炮制规范。

  • 第3题:

    根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法,错误的是()

    A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用

    B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

    C.医疗机构可以根据临床用药需要,凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

    D.对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备


    参考答案:D

  • 第4题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片的说法错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP 证书》
    B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
    C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范.工艺规程
    D.必须在符合药品GMP 条件下组织生产中药饮片

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是

    A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
    B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
    C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用
    D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案

    答案:A,B,C
    解析:
    医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书;从经营企业采购的,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书。医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片,保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量。严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。故选ABC。

  • 第6题:

    有关医疗机构炮制中药饮片的说法,错误的是

    A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用
    B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省级药品监督管理部门备案
    C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定,对其炮制的中药饮片的质量负责,保证药品安全
    D.医疗机构炮制中药饮片,应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    答案:B
    解析:
    (1)对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用。故A正确。
    (2)医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。故B错误。
    (3)医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定,对其炮制的中药饮片的质量负责,保证药品安全。故C正确。
    (4)医疗机构炮制中药饮片,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故D正确。

  • 第7题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()。

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
    • B、必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
    • C、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
    • D、必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第8题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
    • B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
    • C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    • D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    正确答案:D

  • 第9题:

    单选题
    根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法错误的是(   )
    A

    对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要在本医疗机构内炮制、使用

    B

    医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

    C

    医疗机构可以根据临床用药的需要,凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

    D

    对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备


    正确答案: D
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    《中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定,说法错误的是( )
    A

    对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用

    B

    医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定,对其炮制的中药饮片的质量负责

    C

    医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省级人民政府药品监督管理部门备案

    D

    根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工


    正确答案: D
    解析:

  • 第11题:

    多选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是()
    A

    医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书

    B

    医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

    C

    医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

    D

    医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

    E

    医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案


    正确答案: C,E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括()
    A

    药品生产企业外购中药饮片半成品

    B

    药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    C

    药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

    D

    药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

    E

    医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是

    A.医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书

    B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

    C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

    D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

    E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案


    正确答案:ABCD
    暂无解析,请参考用户分享笔记

  • 第14题:

    有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是

    A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

    B、销售中药材,必须标明产地

    C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购迸中药材、中药饮片


    参考答案:CD

  • 第15题:

    关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定爺材产地

    D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售


    正确答案:E

  • 第16题:

    关于在医疗机构内炮制、使用中药饮片,下列说法正确的是()。

    A. 市场上没有供应的中药饮片
    B. 在本医疗机构内炮制、使用
    C. 根据本医疗机构医师处方的需要
    D. 应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

    答案:A,B,C,D
    解析:
    P351;建立符合中西医特点的管理制度:许可管理改为备案管理,规定以师承方式学习中医和经多年实践,医术确有专长的人员,经实践技能和效果考核合格即可取得中医医师资格;允许医疗机构根据临床需要,凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片,或者对中药饮片进行再加工。对医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂,由现行的许可管理改为备案管理。

  • 第17题:

    根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制的说法,错误的是( )

    A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用
    B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
    C.医疗机构可以根据临床用药需要,凭本医疗构医师的处方对中药饮片进行再加工
    D.对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备

    答案:D
    解析:
    对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用。

  • 第18题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
    B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
    C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    答案:D
    解析:
    严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故选D。

  • 第19题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是()

    • A、零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)
    • B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
    • C、须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
    • D、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附检验报告书(复印件)
    • E、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)

    正确答案:A

  • 第20题:

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B

    必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地

    C

    必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D

    必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    E

    出厂的中药饮片应检验合格


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是(  )。
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    B

    生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

    C

    中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    D

    经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


    正确答案: B
    解析:
    严禁中药材市场经营者从事饮片分包装、改换标签等活动。

  • 第22题:

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片的说法错误的是(  )
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    B

    必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地

    C

    必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D

    必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片


    正确答案: D
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    根据《中医药法》,下列有关医疗机构中药饮片管理的说法,错误的是(  )。
    A

    根据本医疗机构医师处方的需要,对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

    B

    医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省级药品监督管理部门备案

    C

    根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

    D

    医院进行临方炮制,应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范


    正确答案: D
    解析:
    医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。