Ⅰ期临床试验的试验对象是A、健康受试者B、多发病患者C、目标适应证患者D、普通人群中的常见病患者E、特殊人群中的常见病患者

题目

Ⅰ期临床试验的试验对象是

A、健康受试者

B、多发病患者

C、目标适应证患者

D、普通人群中的常见病患者

E、特殊人群中的常见病患者

相似考题

1.Ⅰ期临床试验对象是()。A.特殊人群B.健康志愿者C.目标适应证患者D.患病白鼠或家兔E.普通或特殊人群患者

2.Ⅱ期临床试验对象是药物临床评价的对象A、患者B、健康受试者C、特殊人群D、目标适应证患者E、普通或特殊人群患者

3.Ⅲ期临床试验对象是药物临床评价的对象A、患者B、健康受试者C、特殊人群D、目标适应证患者E、普通或特殊人群患者

4.Ⅰ期临床试验对象是药物临床评价的对象A、患者B、健康受试者C、特殊人群D、目标适应证患者E、普通或特殊人群患者

参考答案和解析
参考答案：A
更多“Ⅰ期临床试验的试验对象是A、健康受试者B、多发病患者C、目标适应证患者D、普通人群中的常见病患者E、 ”相关问题

  • 第1题：

    对目标适应证患者（多中心试验）治疗作用的初步评价（ ）

    A：I期临床试验
    B：Ⅱ期临床试验
    C：Ⅲ期临床试验
    D：Ⅳ期临床试验
    E：V期临床试验

    答案：B
    解析：
    I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者，样本数一般为20-30例。Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。实验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。Ⅳ期临床试验上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。

  • 第2题：

    对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指（）

    A临床预试验

    BⅠ期临床试验

    CⅡ期临床试验

    DⅢ期临床试验

    EⅣ期临床试验


    C
    略

  • 第3题：

    对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅤ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    EⅢ期临床试验


    B
    略

  • 第4题：

    新药临床评价分期，治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为给药剂量方案的确定提供依据，试验对象是目标适应证患者，属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅴ期临床试验

    答案：B
    解析：
    Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即须在3个及3个以上医院进行。故本题选项为B。

  • 第5题：

    对目标适应证患者（多中心试验）治疗作用的初步评价（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    EⅤ期临床试验


    B
    略

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