《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药,发给A、《进口药品通关单》B、《进口准许证》C、《进口药品注册证》D、《医药产品注册证》E、《药品生产许可证》

题目

《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药,发给

A、《进口药品通关单》

B、《进口准许证》

C、《进口药品注册证》

D、《医药产品注册证》

E、《药品生产许可证》


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  • 第1题:

    药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()

    A、《新药证书》

    B、《进口药品注册证书》

    C、《进口药品许可证》

    D、《进口许可证》


    正确答案:B

  • 第2题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须

    A.符合医药行业标准

    B.符合药用要求

    C.符合保障人体健康、安全标准

    D.经省级药品监督管理部门批准注册

    E.经国务院药品监督管理部门批准注册


    正确答案:BCE
    解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
      根据第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。

  • 第3题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药,发给()

    A《进口药品通关单》

    B《进口准许证》

    C《进口药品注册证》

    D《医药产品注册证》


    C

  • 第4题:

    《药品管理法》规定国家药品标准包括()。

    A、《中华人民共和国药典》

    B、各省级中药饮片炮制规范

    C、经核准的药品质量标准

    D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准


    答案:AD

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料,必须
    A .符合医药行业标准 B .符合药用要求
    C .符合保障人体健康、安全标准 D .经省级药品监督管理部门批准注册 E .经国务院药品监督管理部门批准注册


    答案:B,C,E
    解析:

    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    根据第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保 障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管 理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。