在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

题目

在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

相似考题

1.冻干产品批的划分A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

2.冻干产品批的划分A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

3.片剂的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品

4.冻干产品批次的划分为A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

参考答案和解析
正确答案：E
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  • 第1题：

    化学原料药的的一个批号为()

    A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品

    B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品

    D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品

    E.同一批原料在同一天分装的均质产品


    正确答案:B

  • 第2题：

    根据下列内容，回答 41～44 题：

    A．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

    B．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    C．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D．以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品

    E．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    第 41 题 固体制剂的一批是（ ）。


    正确答案：C

  • 第3题：

    由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品（ ）。


    正确答案：E

  • 第4题：

    请根据以下内容回答 88～91 题

    A．固体制剂的一批

    B．液体制剂的一批

    C．注射剂的一批

    D．粉针剂的一批

    E．连续生产的原料药的一批

    第 88 题 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为（ ）。


    正确答案：E

  • 第5题：

    粉针剂的一个批号为

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D．在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    E．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


    正确答案：B

  • 第6题：

    根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，大(小)容量注射剂

    A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案：E
    大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯。

  • 第7题：

    固体制剂的一个批号为
    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案：C
    解析：
    固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。故110 题选C。关于“批”的划分为常考知识点，一定要牢记。

  • 第8题：

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是（）

    • A、大（小）容量注射剂
    • B、粉针剂
    • C、连续生产的原料药
    • D、间歇生产的原料药

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    间歇生产的原料药（）
    A

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    B

    可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    C

    以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

    D

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案： B
    解析：

  • 第10题：

    多选题
    批的划分，表述正确的有（）
    A

    固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备，一次混合量所生产的均质产品为一批

    B

    中药固体制剂，如采用分次混合，经验证在规定限度内，所生产一定数量的均质产品为一批

    C

    液体制剂以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    大容量注射剂（）
    A

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    B

    可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    C

    以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

    D

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是（）
    A

    大（小）容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    连续生产的原料药

    D

    间歇生产的原料药


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据下列选项，回答 98～100 题：

    A．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    B．可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    C．以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

    D．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批

    E．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批

    第 98 题 间歇生产的原料药（ ）


    正确答案：B

  • 第14题：

    根据下列选项，回答 108～110 题：

    A．以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品

    B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

    E．在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    第 108 题 中药液体制剂的一个批号为（ ）。


    正确答案：E

  • 第15题：

    根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂

    A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

    B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批


    正确答案：B

  • 第16题：

    由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E
    解析：液体制剂的一个批号是灌封前经最后混合的药液所生产的均质产品。

  • 第17题：

    根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂

    A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

    B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

    C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

    E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批


    正确答案：D
    新版《GMP》规定，眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。

  • 第18题：

    连续生产的原料药的一个批号为

    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案：D
    解析：
    连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。故109题选D

  • 第19题：

    可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是（）

    • A、大（小）容量注射剂
    • B、粉针剂
    • C、连续生产的原料药
    • D、间歇生产的原料药

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是（）
    A

    大（小）容量注射剂

    B

    粉针剂

    C

    连续生产的原料药

    D

    间歇生产的原料药


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    口服固体制剂的一个批号为（）
    A

    在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

    B

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    不符合原料药生产批次的划分原则为（）。
    A

    间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批

    B

    连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的均质产品为一批

    C

    间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

    D

    A和B都是


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    外用液体制剂的一个批号为（）
    A

    在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

    B

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D

    在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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