根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是A.药品说明书禁止使用未经注册的商标B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

题目

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是

A.药品说明书禁止使用未经注册的商标

B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

相似考题

1.根据《药品说明书和标签管理规定》，指直接接触药品的包装的标签A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签

2.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.药品说明书禁止使用未经注册的商标C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

3.药品包装必须印有或贴有A．说明书B．标签C．执行标准D．注册商标E．注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》

4.药品说明书和标签中禁止使用的是( )。A.注册商标B.未经注册的商标以及其他未经SFDA批准的药品名称C.未经SFDA批准的药品名称D.未经注册的商标E.符合国家药品命名原则的药品名称

更多“根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是A.药品说明书禁止使用未经注册 ”相关问题

  • 第1题：

    有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

    A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请

    B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行

    C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行

    D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期

    E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿


    参考答案：ABCD

  • 第2题：

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的用法用量SX

    根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是

    A.药品的用法用量

    B.药品的功能主治或适应症

    C.药品的生产企业

    D.药品生产日期

    E.药品通用名称、规格及产品批号


    正确答案：E

  • 第3题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是

    A、药品说明书禁止使用未经注册的商标

    B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

    E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


    参考答案：E

  • 第4题：

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称SX

    根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是

    A.药品通用名称

    B.批准文号

    C.产品批号

    D.有效期

    E.规格


    正确答案：B

  • 第5题：

    关于药品说明书内容的说法，错误的是

    A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
    C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    答案：D
    解析：
    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称，口服缓释制剂没有要求。

  • 第6题：

    按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

    A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
    B.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
    C.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
    D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    E.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：A
    解析：
    AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第8题：

    关于药品说明书和标签的说法不正确的是（）

    A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

    B标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    C药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本企业其他产品的介绍材料

    D说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识


    C
    略

  • 第9题：

    关于药品说明书和标签的管理错误的是（）

    • A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容
    • B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
    • C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用

    正确答案:D

  • 第10题：

    关于药品说明书和标签的说法正确的有（）

    • A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
    • B、标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • C、药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本*企业其他产品的介绍材料
    • D、说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

    正确答案:A,B,D

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（　　）。
    A

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    C

    注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D

    口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


    正确答案： B
    解析：
    注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称，口服缓释制剂没有要求。

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）
    A

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标 

    B

    药品标签中禁止使用未经注册的商标 

    C

    药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 

    D

    药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 

    E

    药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角 


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。

    A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

    B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

    C．药品的标签分为内标签和外标签

    D．药品的标签应当以说明书为依据

    E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准，药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨，药品的标签分为内标签和外标签，药品的标签应当以说明书为依据，药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

  • 第14题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是

    A．药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B．药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    C．注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D．口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    E．非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


    D[解析]本题考查的是药品说明说的内容。

    根据《药品说明书和标签规范》第二章第二一条。

    说明书应当列出全部活性成份或者组方巾的全

    中药成份。注射剂和非处方药应当列出所用的部辅料名称。

  • 第15题：

    《药品说明书和标签管理规定》规定，药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出( )的范围。

    A.说明书

    B.许可

    C.批准


    正确答案：A

  • 第16题：

    药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
    以下有关注册商标的表述，错误的是

    A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标
    B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
    C.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角
    D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体 的三分之一

    答案：D
    解析：
    药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。故选D。

  • 第17题：

    药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
    按照《药品标签和说明书管理规定》，下列关于说明书和标签的表述错误的是

    A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨
    B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识
    C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
    D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员禁用”字样

    答案：D
    解析：
    根据《反兴奋剂条例》，药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员慎用”字样，而非“运动员禁用”，故选D。

  • 第18题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。

    A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
    C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    答案：D
    解析：
    注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称，口服缓释制剂没有要求。

  • 第19题：

    药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
    以下有关注册商标的表述，错误的是

    A．药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标
    B．药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
    C．药品标签使用注册商标的，应当印害后果的，或经处理后重犯的
    D．含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）

    • A、药品说明书中禁止使用未经注册的商标 
    • B、药品标签中禁止使用未经注册的商标 
    • C、药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 
    • D、药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 
    • E、药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角 

    正确答案:E

  • 第21题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。

    • A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    • B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标
    • C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    • D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    正确答案:D

  • 第22题：

    多选题
    有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）
    A

    已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请

    B

    化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行

    C

    药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行

    D

    非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期

    E

    药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）
    A

    药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

    B

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称

    C

    根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

    D

    药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

    E

    药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
    A

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    C

    注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D

    口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    E

    非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


    正确答案： E
    解析： 本题考查的是药品说明说的内容。根据《药品说明书和标签规范》第二章第二十一条。说明书应当列出全部活性成份或者组方巾的全部中药成份。注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。

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