以下说法不正确的是A、冻干可能使有些蛋白质药物不稳定B、冻干制剂中的水分不会影响蛋白质的化学稳定性C、采用冷冻干燥与喷雾干燥的工艺可以提高水不稳定药物的稳定性D、温度、pH、振动、超声波分散和表面吸附等均可能使蛋白质变性E、在制备冷冻干燥制剂时一般要考虑加入填充剂,缓冲剂和稳定剂等辅料

题目

以下说法不正确的是

A、冻干可能使有些蛋白质药物不稳定

B、冻干制剂中的水分不会影响蛋白质的化学稳定性

C、采用冷冻干燥与喷雾干燥的工艺可以提高水不稳定药物的稳定性

D、温度、pH、振动、超声波分散和表面吸附等均可能使蛋白质变性

E、在制备冷冻干燥制剂时一般要考虑加入填充剂,缓冲剂和稳定剂等辅料


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参考答案和解析
参考答案:B
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  • 第1题:

    以下说法不正确的是

    A:冻干可能使有些蛋白质药物不稳定
    B:冻干制剂中的水分不会影响蛋白质的化学稳定性
    C:采用冷冻干燥与喷雾干燥的工艺可以提高水不稳定药物的稳定性
    D:温度、pH、振动、超声波分散和表面吸附等均可能使蛋白质变性
    E:在制备冷冻干燥制剂时一般要考虑加入填充剂,缓冲剂和稳定剂等辅料

    答案:B
    解析:

  • 第2题:

    菌种真空冻干保藏时,保护剂应加在( )。

    A.冻干前
    B.冻干后
    C.冻干中
    D.细菌生长时
    E.密封时

    答案:A
    解析:
    冻干保藏时,一般是加入保护剂后制备菌悬液,再进行后续的冻干步骤。

  • 第3题:

    提高蛋白质和多肽类药物稳定性的有哪些方法?

    A.定点突变

    B.化学修饰

    C.添加剂及给药载体

    D.冻干


    定点突变;化学修饰;添加剂及给药载体;冻干

  • 第4题:

    下列不属于影响冷冻干燥法制备脂质体的因素是

    A.冻干速度
    B.冻干温度
    C.所用试剂类别
    D.冻干时间
    E.以上答案不正确

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    蛋白质药物冻干制剂的含水量是一个重要的参数,关于含水量的叙述错误的是()

    A水分过多会影响药物的稳定性

    B水分过多会引起制剂的塌陷

    C干燥过度可能使蛋白质的极性基团暴露

    D含水量一般控制在8%

    E一般认为蛋白质分子被单层水分子包围时最稳定


    D
    冻干制剂的含水量也是一个重要参数,水分过多会影响药物的稳定性或引起制剂的塌陷;而干燥过度可能使蛋白多肽药物的极性基团暴露(一般认为蛋白质分子被单层水分子包围时最稳定),冻干制剂在加水溶解时出现浑浊,因此应加以控制(一般在3%左右)。