医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应A、办公室、休息室与配制室分开B、人流、物流分开C、一般区和洁净区分开D、内服制剂和外用制剂分开E、无菌制剂与其他制剂分开

题目

医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应

A、办公室、休息室与配制室分开

B、人流、物流分开

C、一般区和洁净区分开

D、内服制剂和外用制剂分开

E、无菌制剂与其他制剂分开

相似考题

1.医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括（ ）。A．《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告B．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件C．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见D．拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录

2.医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（ ）。A．一般区和洁净区分开B．配制、分装与贴签、包装分开C．内服制剂与外用制剂分开D．无菌制剂与其它制剂分开E．处方药与非处方药分开

3."医疗机构制剂许可证"许可事项变更是指A、制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更B、制剂室负责人、质检人员、配制品种的变更C、制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更D、制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更E、制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

4.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有A、制剂室负责人变更B、配制地址变更C、配制品种变更D、注册地址变更E、配制范围变更

更多“医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应,除制剂工艺合理布局外,还应A、办公室、休 ”相关问题

  • 第1题：

    “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

    A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

    B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更

    C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

    D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更


    正确答案：D
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第2题：

    “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指 （ ）

    A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

    B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更

    C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

    D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更


    正确答案：D
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第3题：

    "医疗机构制剂许可证"许可事项变更是指

    A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
    B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
    C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
    D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
    E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第4题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是

    A.医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制

    B.所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制

    C.批准配制的制剂，医师可以直接使用

    D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

    E.配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传


    正确答案：E
    略

  • 第5题：

    “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

    A:制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
    B:制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
    C:制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
    D:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
    E:制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

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