进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该进口药品的A、新的不良反应B、严重的不良反应C、一般的不良反应D、所有不良反应E、新的和严重的不良反应

题目

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该进口药品的

A、新的不良反应

B、严重的不良反应

C、一般的不良反应

D、所有不良反应

E、新的和严重的不良反应


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  • 第1题:

    进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案:A

  • 第2题:

    进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的()

    A新的药品不良反应

    B严重药品不良反应

    C新的和严重的药品不良反应

    D所有不良反应


    D

  • 第3题:

    以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()

    A所有不良反应

    B新的不良反应

    C严重的不良反应

    D新的和严重的不良反应


    A

  • 第4题:

    新药监测期已满的药品

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案:D

  • 第5题:

    进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()

    A新的药品不良反应

    B严重的药品不良反应

    C所有的药品不良反应

    D境外发生的严重药品不良反应


    C
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀"新进5年内报所有;他进满5年报重新"准确记忆。