《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A、日热药物提取物B、中药饮片C、各类注射剂D、血液制品、疫苗制品E、中成药制剂

题目

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A、日热药物提取物

B、中药饮片

C、各类注射剂

D、血液制品、疫苗制品

E、中成药制剂


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  • 第1题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

    A.血液制品

    B.中药饮片

    C.化学原料药

    D.医院制剂

    E.中成药


    正确答案:A
    本题考查的是药品在生和销售中的各规定。医疗机构配制制剂时,必须按照国务院药监督管理部门的规定报送有关资料和样品经所在地省、自治区、直辖市人民政府监督理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可制。疫苗、血液制品和国务院药品监督管部门规定的其他药品,不得委托生产。

  • 第2题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

    A.血液制品
    B.中药饮片
    C.化学药
    D.中成药

    答案:A
    解析:
    麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药,中药提取物不得委托生产。

  • 第3题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 (  )

    A.麻醉药品
    B.放射性药品
    C.抗生素
    D.血液制品、疫苗制品

    答案:D
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条:依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。 @##

  • 第4题:

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产的是

    A.中药材
    B.中成药
    C.非药品
    D.血液制品

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    A.血液制品
    B.中药饮片
    C.中成药
    D.医疗机构制剂

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

    答案:A
    解析:
    只有医疗机构制剂是省级药监部门批准发给药品批准文号;生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。不得委托生产的药品包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药、中药提取物。

  • 第6题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()

    A血液制品

    B中药饮片

    C化学原料药

    D中成药


    A

  • 第7题:

    药品生产企业不得委托生产的药品是()。

    A中成药制剂

    B生物制品

    C中成药

    D中药饮片


    B

  • 第8题:

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

    • A、血液制品、疫苗制品
    • B、中成药
    • C、中药饮片
    • D、各类注射剂

    正确答案:A

  • 第9题:

    单选题
    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的药品制剂是()。
    A

    血液制品

    B

    中药饮片

    C

    化学原料药

    D

    医院制剂


    正确答案: C
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()
    A

    中成药制剂

    B

    中药饮片

    C

    各类注射剂

    D

    中药提取物


    正确答案: C
    解析: 中药提取物不得委托生产。故选D。

  • 第11题:

    多选题
    根据《药品管理法实施条例》的规定,()不得委托生产或配制。
    A

    疫苗

    B

    血液制品

    C

    中药制剂

    D

    中药饮片


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    药品生产企业不得委托生产的药品有()
    A.疫苗
    B.血液制品
    C.注射剂
    D.缓释制剂

    答案:A、B

  • 第13题:

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

    A.中成药制剂
    B.中药饮片
    C.各类注射剂
    D.中药提取物

    答案:D
    解析:
    中药提取物不得委托生产。故选D。

  • 第14题:

    《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
    A.天然药物提取物 B.中药饮片
    C.各类注射剂 D.血液制品、疫苗制品 E.中成药制剂


    答案:D
    解析:

    本题考查《药品生产监督管理办法(暂行)》,新大纲已不作考查。
    注射剂、生物制品(不合疫苗制品、血液制品;)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家 食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品 不得委托生产。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按 照有关法律法规规定办理。

  • 第15题:

    《药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

    A.天然药物提取物
    B.中药饮片
    C.各类注射剂
    D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品

    答案:D
    解析:
    本题考查药品委托生产的规定。
    接受委托生产药品的,受托方必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。故本题答案应选D。

  • 第16题:

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括


    A.中成药制剂
    B.中药饮片
    C.葡萄糖注射剂
    D.中药提取物

    答案:D
    解析:
    中药提取物不得委托生产。故选D。

  • 第17题:

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

    A中成药制剂

    B中药饮片

    C各类注射剂

    D多组分生化药品


    D

  • 第18题:

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

    A中成药制剂

    B中药饮片

    C各类注射剂

    D中药提取物


    D
    中药提取物不得委托生产。故选D。

  • 第19题:

    以下哪项属于药品生产企业不得申请委托生产的药品()

    A中药饮片

    B中成药制剂

    C各类注射剂

    D天然药物提取物

    E血液制品、疫苗制品


    E

  • 第20题:

    按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,不得委托生产的药品是()

    • A、生物制品
    • B、疫苗
    • C、血液制品
    • D、注射剂
    • E、国务院药品监督管理部门规定的其他药品

    正确答案:B,C,E

  • 第21题:

    单选题
    以下哪项属于药品生产企业不得申请委托生产的药品()
    A

    中药饮片

    B

    中成药制剂

    C

    各类注射剂

    D

    天然药物提取物

    E

    血液制品、疫苗制品


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()
    A

    中成药制剂

    B

    中药饮片

    C

    各类注射剂

    D

    多组分生化药品


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,不得委托生产的药品是()
    A

    生物制品

    B

    疫苗

    C

    血液制品

    D

    注射剂

    E

    国务院药品监督管理部门规定的其他药品


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析