评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是A.药物相互作用研究B.毒理学研究C.药物临床试验研究D.药动学研究E.药效学研究

题目

评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是

A.药物相互作用研究

B.毒理学研究

C.药物临床试验研究

D.药动学研究

E.药效学研究

相似考题

1.药物临床评价是指（ ）。A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

2.新药获得审批后，在上市的头4～6年内进行的有效性和安全性调查是A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药品临床评价

3.以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是A．“针对上市前药物临床评价的局限性”B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”

4.广义地说，药物评价应包括（ ）A．临床评价和非临床评价B．临床前研究和上市后药品的质量评价C．新药临床研究和药物上市后再评价D．药物临床评价E．新药的临床前研究

参考答案和解析
正确答案：C
新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等。
更多“评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是A.药物相互作用研究### ”相关问题

  • 第1题：

    药动学研究是指

    A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化

    B、在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应

    C、评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等

    D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

    E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理


    正确答案：D

  • 第2题：

    新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是

    A、上市后药品的再审查

    B、上市后药品的再评价

    C、非预期药物作用

    D、药物警戒

    E、药物临床评价


    正确答案：A

  • 第3题：

    新药的临床前研究和临床研究

    A、药物评价

    B、上市后药品的再审查

    C、上市后药品的再评价

    D、非预期药物作用

    E、药物警戒


    正确答案：A

  • 第4题：

    药物临床试验研究是指

    A.研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化

    B.研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应

    C.评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等

    D.研究机体对药物的处置过程

    E.研究药物对机体的作用及其规律


    参考答案：C

  • 第5题：

    药物安全性评价应包括

    A．新药临床评价和药物上市后再评价

    B．药物临床评价

    C．新药的临床前研究

    D．临床评价和实验室评价

    E．临床前研究和上市后药品的实验室评价


    正确答案：D

  • 第6题：

    新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查的是

    A、药物评价

    B、上市后药品的再审查

    C、上市后药品的再评价

    D、非预期药物作用

    E、药物警戒


    正确答案：B

  • 第7题：

    根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是

    A:新药临床研究
    B:临床前研究
    C:临床疗效评价
    D:上市后药品的临床再评价
    E:上市后药品的质量评价

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案：B
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第9题：

    药物上市后的不良反应监察是（）

    • A、治疗药物的有效性评价
    • B、治疗药物的安全性评价
    • C、治疗药物的生命质量评价
    • D、治疗药物的质量评价
    • E、治疗药物的药物经济学评价

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    广义地说，药物评价应包括（）
    A

    临床评价和非临床评价

    B

    临床前研究和上市后药品的质量评价

    C

    新药临床研究和药物上市后再评价

    D

    药物临床评价

    E

    新药的临床前研究


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药物临床试验研究是指（）
    A

    研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化

    B

    研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应

    C

    评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等

    D

    研究机体对药物的处置过程

    E

    研究药物对机体的作用及其规律


    正确答案： C
    解析： 药效学研究是研究药物对机体的作用及其规律，药动学研究是研究机体对药物的处置过程，毒理学研究是研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应，药物临床试验研究是评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等，药物相互作用研究是指两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化。

  • 第12题：

    单选题
    评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等。

  • 第13题：

    药物临床试验研究是指

    A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化

    B、在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应

    C、评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等

    D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

    E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理


    正确答案：C

  • 第14题：

    药物临床评价是（ ）

    A．药物评价的一部分内容

    B．药物上市以后的再评价

    C．对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

    D．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

    E．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估


    正确答案：ABC

  • 第15题：

    毒理学研究是指

    A.研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化

    B.研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应

    C.评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等

    D.研究机体对药物的处置过程

    E.研究药物对机体的作用及其规律


    参考答案：B

  • 第16题：

    药物相互作用研究是指

    A.研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化

    B.研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应

    C.评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等

    D.研究机体对药物的处置过程

    E.研究药物对机体的作用及其规律


    参考答案：A

  • 第17题：

    针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价，是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价属于

    A、药物评价

    B、上市后药品的再审查

    C、上市后药品的再评价

    D、非预期药物作用

    E、药物警戒


    正确答案：C

  • 第18题：

    药物相互作用研究是指

    A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化

    B、在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应

    C、评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等

    D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

    E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理


    正确答案：A

  • 第19题：

    新药获得批准后，再上市的头4 ~6年内进行有效性和安全性调査是
    A.上市后药品的再审查
    B.上市后药品的再评价
    C.非预期药物作用
    D.药物警戒
    E.药物临床评价


    答案：A
    解析：

  • 第20题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、临床评价和非临床评价
    • B、临床前研究和上市后药品的质量评价
    • C、新药临床研究和药物上市后再评价
    • D、药物临床评价
    • E、新药的临床前研究

    正确答案:A

  • 第21题：

    药动学研究是指（）

    • A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
    • B、研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
    • C、评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
    • D、研究机体对药物的处置过程
    • E、研究药物对机体的作用及其规律

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是（）
    A

    “针对上市前药物临床评价的局限性”

    B

    “药品批准上市意味着对其评价的基本结束”

    C

    “临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”

    D

    “逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”

    E

    “要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药物相互作用研究是指（）
    A

    研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化

    B

    研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应

    C

    评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等

    D

    研究机体对药物的处置过程

    E

    研究药物对机体的作用及其规律


    正确答案： C
    解析： 药效学研究是研究药物对机体的作用及其规律，药动学研究是研究机体对药物的处置过程，毒理学研究是研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应，药物临床试验研究是评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等，药物相互作用研究是指两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化。

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