生物等效性试验的病例数一般是A．18～24例B．20～30例C．100例D．300例E．2 000例
题目
生物等效性试验的病例数一般是
A．18～24例
B．20～30例
C．100例
D．300例
E．2 000例
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第1题：
新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是
A．18～24例
B．20～30例
C．100例
D．300例
E．2000例
正确答案：B
新药临床试验的不同阶段有不同的要求，Ⅰ期临床试验是探索性试验，例数较少，一般最低要求20～30例。
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第2题：
新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是
A．18～24例
B．20～30例
C．100例
D．300例
E．2000例
正确答案：D
新药Ⅲ期临床试验是进一步的验证性试验，例数比Ⅱ期更多，一般最低要求300例。
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第3题：
生物利用度和生物等效性研究受试者的例数要求
A、14～20例
B、18～24例
C、12～18例
D、16～22例
E、20～26例
参考答案：B
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第4题：
新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是
A．18～24例
B．20～30例
C．100例
D．300例
E．2000例
正确答案：C
新药临床试验的不同阶段有不同的要求，Ⅱ期，临床试验是验证性试验，例数较多，一般最低要求100例。
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第5题：
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是
A．18～24例
B．20～30例
C．100例
D．300例
E．2000例
正确答案：E
新药Ⅳ期临床试验要求的病例数最多，至少2000例。