100级洁净度标准中对微生物的要求是A．浮游菌/立方米≤1B．浮游菌/立方米≤3C．浮游菌/立方米≤5D．浮游菌/立方米≤10E．浮游菌/立方米≤15

题目

100级洁净度标准中对微生物的要求是

A．浮游菌/立方米≤1

B．浮游菌/立方米≤3

C．浮游菌/立方米≤5

D．浮游菌/立方米≤10

E．浮游菌/立方米≤15

相似考题

1.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是（ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

2.洁净室的洁净级别划分是按( )。A.尘粒最大允许数/立方米，微生物最大允许数B.尘粒最大允许数/立方米，沉降菌/皿C.浮游菌/立方米，沉降菌/皿D.浮游菌/皿，沉降菌/立方米

3.药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是（ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

4.药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

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  • 第1题：

    药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是 （ ）。

    A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

    B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

    E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


    正确答案：C

  • 第2题：

    100级洁净度标准中对微生物的要求是

    A．浮游菌/m3≤1

    B．浮游菌/m3≤3

    C．浮游菌/m3≤5

    D．浮游菌/m3≤10

    E．浮游菌/m3≤15


    正确答案：C
    解析：100级洁净区中微生物最大允许数是：浮游菌/立方米为5、沉降菌/皿为1。

  • 第3题：

    药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )

    A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

    B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

    E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：药品生产洁净室的空气洁净度划分

  • 第4题：

    药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是

    A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

    B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分

    E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


    正确答案：C
    解析：参见《药品生产质量管理规范附录》第二条。

  • 第5题：

    药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是

    A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

    B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

    C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分

    E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分


    正确答案：E

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