同一药物同一剂型两种制剂其吸收速度没有明显的差别,就可认为是生物等效产品。( )此题为判断题(对,错)。

题目

同一药物同一剂型两种制剂其吸收速度没有明显的差别,就可认为是生物等效产品。( )

此题为判断题(对,错)。


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  • 第1题:

    生物等效性的哪一说法是正确的

    A.两种产品在消除时间上没有差别
    B.两种产品在吸收程度与速度上没有差别
    C.两种产品在吸收速度上没有差别
    D.两种产品在吸收程度上没有差别
    E.在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别

    答案:E
    解析:

  • 第2题:

    生物等效性的说法正确的是

    A.两种产品在吸收的速度上没有差别
    B.两种产品在吸收程度上没有差别
    C.两种产品在吸收程度与速度上没有差别
    D.在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别
    E.两种产品在消除时间上没有差别

    答案:D
    解析:
    生物等效性是指一种药物的不同制剂,在相同实验条件下以相同剂量作用于人体,其吸收程度和速度无显著性差异。(1)采用随机分组、双交叉设计,确保两种制剂的实验条件相同(2)吸收程度和吸收速度的差异,分别以两种制剂的AUC、Cmax和tmax进行比较(3)通常意义的生物等效性研究是指用生物利用度研究方法,以药动学参数为终点指标,根据预先确定的等效标准和限度进行的比较研究(4)在药动学方法不可行时,也可考虑临床综合疗效、药效学指标或体外试验指标等进行比较性研究,但需要充分证明所采用方法的科学性和可比性

  • 第3题:

    1、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别。


    两种药学等同的药品,所含有效成分的生物利用度相同

  • 第4题:

    生物等效性是指

    A.一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显的差异。
    B.一种药物在相同实验条件下,其吸收速度和程度没有明显的差异。
    C.相同剂量的同一药物制成同一剂型,其质量指标符合同一规定标准时所具有的质量性质。
    D.相同剂量的同一药物起质量指标符合同一规定时所具有的质量性质。
    E.药物被吸收进入体循环的速度与程度。

    答案:A
    解析:
    生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显的差异。所以答案为A。

  • 第5题:

    关于生物等效性下列哪一种说法是正确的

    A.两种产品在吸收的速度上没有差别
    B.两种产品在吸收程度上没有差别
    C.两种产品在吸收程度与速度上没有差别
    D.在相同实验条件下,相同剂量的药剂等效产品,它们吸收速度与程度没有显著差别
    E.两种产品在消除时间上没有差别

    答案:D
    解析:
    生物等效性(bioequivalence, BE)是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内,反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。