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  • 第1题:

    A.含量测定
    B.均匀性检查
    C.鉴别反应
    D.杂质检查
    E.效价测定

    利用氯化银沉淀反应控制药物中氯化物杂质的限量

    答案:D
    解析:
    (1)用非水滴定法测定生物碱的含量属于含量测定。所以(1)题答案为A。(2)氯化物杂质能反映药物的纯度及生产过程是否正常,常作为信号杂质检查,属于杂质检查。所以(2)题答案为D。(3)药物的鉴别是证明已知药物的真伪。所以(3)题答案为C。

  • 第2题:

    氯化物杂质限量检查时的pH条件为

    A.中性条件下
    B.氨水的碱性条件下
    C.稀硫酸的酸性条件下
    D.浓硝酸的酸性条件下
    E.稀硝酸的酸性条件下

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    氯化物
    A.在盐酸酸性条件下检查 B.在硝酸酸性条件下检查
    C.在醋酸盐缓冲液(pH3.5)中检查 D.在硫酸酸性条件下检查
    E.在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查以下杂质检查的条件是


    答案:B
    解析:
    本题考查常见杂质的检查。
    氯化物的检查是在硝酸酸性条件下加硝酸银试液与之作用;硫酸盐的检查,是在盐酸酸性条件下加氯化钡试液与之作用;铁盐的检查是在盐酸酸性条件下加硫氰酸铵试液与之作用;重金属的检查是在醋酸酸性条件下加硫代乙酰胺试液与之作用。因此题答案为B。

  • 第4题:

    药物的杂质限量计算式为

    A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
    B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
    C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
    D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
    E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

    答案:A
    解析:
    药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

  • 第5题:

    以下杂质检查的条件是A.在盐酸酸性条件下检查
    B.在硝酸酸性条件下检查
    C.在醋酸盐缓冲液(pH3.5)中检查
    D.在硫酸酸性条件下检查
    E.在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查

    氯化物

    答案:B
    解析:
    本题考查常见杂质的检查。氯化物的检查是在硝酸酸性条件下加硝酸银试液与之作用;硫-酸盐的检查,是在盐酸酸性条件下加氯化钡试液与之作用;铁盐的检查是在盐酸酸性条件下加硫氰酸铵试液与之作用;重金属的检查是在醋酸酸性条件下加硫代乙酰胺试液与之作用。。