新药包括A.能产生躯体依赖性的药品B.增加新适应证的药品C.超过有效期的药品D.不需经医师处方患者可直接在药品零售部门购买的药品E.被污染的药品

题目
新药包括

A.能产生躯体依赖性的药品

B.增加新适应证的药品

C.超过有效期的药品

D.不需经医师处方患者可直接在药品零售部门购买的药品

E.被污染的药品

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1.新药研究中，稳定性研究一般包括哪些内容？

2.新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查

3.新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查

4.新药的临床前药理学研究包括哪些内容?

参考答案和解析
参考答案：B
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  • 第1题：

    43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。


    错误

  • 第2题：

    新药的临床试验包括三期


    Ⅰ期;Ⅱ期;Ⅲ期;Ⅳ期;人体生物等效性试验

  • 第3题：

    我国重大新药创制专项的重点任务包括

    A．药物大品种技术改造

    B．创新药物研究开发平台建设

    C．企业新药孵化基地建设

    D．新药研究开发关键技术研究


    A

  • 第4题：

    新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。


    ABCE

  • 第5题：

    新药的研究过程包括哪些内容？


    ABCDE

  • 第6题：

    新药研发一般包括哪些环节的工作？


    ABC

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