经所在地省级药品监督斡理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是

题目

经所在地省级药品监督斡理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是

相似考题

1.发布药品广告必须经()A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

2.医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

3.生产新药或者已有国家标准的药品，A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号

4.药品广告须经( )。A．省级药监部门批准，发给证书B．审批，发给药品广告批准文号C．企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D．国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E．所在地的县级药监部门批准，发给证明

参考答案和解析
正确答案：D
D解析：《药品管理法实施条例》规定，医疗机构制剂必须经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制，且不得在市场上销售或者变相销售；新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
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  • 第1题：

    经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是

    A．新药

    B．处方药

    C．非处方药

    D．医疗机构制剂

    E．中药制剂


    正确答案：D

  • 第2题：

    发布药品广告必须经

    A、企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号

    B、企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

    C、广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

    D、广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号

    E、企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号


    参考答案：E

  • 第3题：

    在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须

    A．持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布

    B．持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的县以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布

    C．发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布

    D．持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，在广告发布地县级药品监督管理部门备案，方可发布

    E．在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件，方可发布


    正确答案：C

  • 第4题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
    B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

  • 第5题：

    药品广告须经（ ）。

    A.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
    B.国家食品药品监督管理局批准
    C.省级药监部门批准，发给证书
    D.所在地县级药监部门批准，发给证明
    E.工商部门审批，发给药品广告批准文号

    答案：A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定："药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。"

  • 第6题：

    根据《药品广告审查办法》发布进口药品广告的审查程序是

    A．向所在地省级工商管理部门办理备案
    B．向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号
    C．向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
    D．向所在地省级药品监督管理部门办理备案

    答案：C
    解析：
    申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。

  • 第7题：

    根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是

    A．向所在地省级工商管理部门办理备案
    B．向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号
    C．向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
    D．向所在地省级药品监督管理部门办理备案

    答案：C
    解析：
    申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出。

  • 第8题：

    药品广告须经（）

    • A、省级药监部门批准，发给准予广告证书
    • B、企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号
    • C、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
    • D、国家药监部门批准，可在全国做广告
    • E、所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号

    正确答案:C

  • 第9题：

    生产已有国家标准的药品，需经过省级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号.


    正确答案:错误

  • 第10题：

    单选题
    《药品管理法》规定：医疗机构配制制剂必须（）
    A

    经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    B

    经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    C

    经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    D

    经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    E

    经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》，不得配制制剂。

  • 第12题：

    单选题
    药品广告需经下列哪个部门批准发给批文（）
    A

    省级药监部门批准

    B

    审批发给药品广告批准文号

    C

    企业所在地省级药监部门批准并发给药品广告批准文号

    D

    国家药监局批准可在全国任何地方做广告


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品广告须经（ ）。

    A、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

    B、国家食品药品监督管理局批准

    C、省级药监部门批准，发给证书

    D、所在地县级药监部门批准，发给证明

    E、工商部门审批，发给药品广告批准文号


    参考答案：A

  • 第14题：

    在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须

    A、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布

    B、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布

    C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布

    D、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案，方可发布

    E、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件，方可发布


    参考答案：C

  • 第15题：

    药品广告须经

    A:省级药监部门批准，发给证书
    B:审批，发给药品广告批准文号
    C:企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
    D:国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
    E:所在地的县级药监部门批准，发给证明

    答案：C
    解析：
    《药品管理法》规定，药品广告必须经过企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

  • 第16题：

    医疗机构制剂必须经( )方可配制

    A.SFDA批准，并发给制剂批准文号
    B.省级药监局批准，并发给制剂批准文号
    C.经省级卫生厅局批准，并符合药典标准
    D.省级药监局批准，并发给生产批准文号
    E.以上都不是

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须

    A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
    B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
    C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
    D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案，方可发布
    E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件，方可发布

    答案：C
    解析：
    根据《药品管理法实施条例》的规定，在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布。

  • 第18题：

    根据《药品广告审查办法》异地发布药品广告在发布地的程序要求是

    A．向所在地省级工商管理部门办理备案
    B．向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号
    C．向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
    D．向所在地省级药品监督管理部门办理备案

    答案：D
    解析：
    在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地省级药品监督管理部门办理备案。

  • 第19题：

    异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（）

    • A、持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
    • B、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布
    • C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
    • D、持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布

    正确答案:D

  • 第20题：

    药品广告需经下列哪个部门批准发给批文（）

    • A、省级药监部门批准
    • B、审批发给药品广告批准文号
    • C、企业所在地省级药监部门批准并发给药品广告批准文号
    • D、国家药监局批准可在全国任何地方做广告

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    药品广告须经（）
    A

    省级药监部门批准，发给准予广告证书

    B

    企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号

    C

    企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

    D

    国家药监部门批准，可在全国做广告

    E

    所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    医疗机构配制新制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经所在地药监部门批准，发给何证后方可配制（　　）。
    A

    药品批准文号

    B

    制剂批准文号

    C

    制剂许可证

    D

    卫生许可证

    E

    GMP证书


    正确答案： E
    解析：
    医疗机构配制新制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经所在地药监部门批准，发给制剂批准文号，否则不得生产。

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构配制制剂必须（）
    A

    经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

    B

    经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

    C

    经国家食品药品监督管理局批准

    D

    经省级食品药品监督管理部门批准

    E

    经省级卫生行政部门批准


    正确答案： D
    解析： 《药品管理法》第二十三条：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

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