对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件A.≤2B.43C.≤4D.≤5E.46

题目

对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件

A.≤2

B.43

C.≤4

D.≤5

E.46

相似考题

1.西药毒性药品品种是指A.原料药，不含制剂B.原料药和制剂C.制剂，不含原料药D.原料药和半成品E.半成品和制剂

2.适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序（ ）。

3.对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件 （ ）A.≤5B.≤4C.≤3D.≤2E.≤1

4.某一批药品的总件数是225件，药品检验需要取样数是A、每件取样B、16件C、9件D、18件E、5件

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  • 第1题：

    对批量药品进行检验，取样须有一定数量和代表性。规定为

    A.逐批取样

    B.≤2逐批取样

    C.≤3逐批取样

    D.>3抽50%

    E.>5抽20%


    正确答案：A
    对大批量制剂成品进行质量检验也必须逐批取样。

  • 第2题：

    对批量药品原料药检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药"每件取样"适用于货（批）件

    A、≤5

    B、≤4

    C、≤3

    D、≤2

    E、≤1


    参考答案：C

  • 第3题：

    某批原料药总件数为256件,进行检验时随机取样量应为

    A、8件

    B、9件

    C、13件

    D、16件

    E、17件


    参考答案：E

  • 第4题：

    对批量药品进行检验，取样须有一定数量和代表性；对制剂成品规定为

    A.逐批取样
    B.≤2逐批取样
    C.≥3逐批取样
    D.>3抽50%
    E.>5抽20%

    答案：A
    解析：
    药品检测取样须有一定数量和代表性；制剂成品逐批取样；原料药n≤3每件取。

  • 第5题：

    对批量药品入库必须进行检验，对制剂成品取羊规定为

    A:逐批取样
    B:≤2逐批取样
    C:≤3逐批取样
    D:＞3抽50%
    E:＞5抽20%

    答案：A
    解析：
    对批量药品入库必须进行检验，对制剂成品取样规定为逐批取样。

  • 第6题：

    药品检验时，原料药为25件，取样件数应为

    A.3
    B.4
    C.6
    D.9
    E.25

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    对于取样正确的描述（　）

    • A、原料药用取样探子取样
    • B、应全批取样，分部位取样
    • C、取样后应混合作为样品
    • D、取样需填写记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    对于取样正确的描述为（　）

    • A、原料药用取样探子取样
    • B、应全批取样，分部位取样
    • C、一次取得的样品应至少供1次检验使用
    • D、取样需填写记录
    • E、取样后应混合作为样品

    正确答案:A,B,D,E

  • 第9题：

    原料药生产过程中对取样的要求有（）。

    • A、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法
    • B、应当按照操作规程进行取样
    • C、取样后样品密封完好
    • D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    单选题
    西药毒性药品品种是指（）
    A

    原料药，不含制剂

    B

    原料药和制剂

    C

    制剂，不含原料药

    D

    原料药和半成品

    E

    半成品和制剂


    正确答案： A
    解析： 考点在毒性药品的管理。考试指导中明确指出西药毒性药品品种是指原料药，而不含半成品和制剂。

  • 第11题：

    单选题
    药品检验时，原料药为25件，取样件数应为（　　）。
    A

    3

    B

    4

    C

    6

    D

    9

    E

    25


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    对于取样正确的描述为（　）
    A

    原料药用取样探子取样

    B

    应全批取样，分部位取样

    C

    一次取得的样品应至少供1次检验使用

    D

    取样需填写记录

    E

    取样后应混合作为样品


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对批量药品原料药检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件

    A.≤5

    B.≤4

    C.≤3

    D.≤2

    E.≤l


    正确答案：C
    对批量制剂成品检验原则是每件取样，取样数目与制剂成品不同。对原料药检验，“每件取样”只适用于3件以下的批量。

  • 第14题：

    对批量药品进行检验，取样须有一定数量和代表性；对制剂成品规定为

    A、逐批取样

    B、≤2逐批取样

    C、≤3逐批取样

    D、>3抽50%

    E、>5抽20%


    参考答案：A

  • 第15题：

    对批量药品入库必须进行检验，对制剂成品取样规定为

    A.逐批取样

    B.≤2逐批取样

    C.≤3逐批取样

    D.＞3抽50%

    E.＞5抽20%


    正确答案：A
    对批量药品入库必须进行检验，对制剂成品取样规定为逐批取样。

  • 第16题：

    某批原料药总件数为256件，进行检验时随机取样量应为

    A.8件
    B.9件
    C.13件
    D.16件
    E.17件

    答案：E
    解析：
    样品总件数为x，如按包装件数来取样，其原则为：当x≤3时，每件取样；当300≥x>3时，按+1随机取样；当x>300时，按／2+1随机取样。一次取样量最少可供三次检验用量，同时还应保证留样观察的用量。当x＝256，则取样量为：+1＝17。

  • 第17题：

    对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货（批）件

    A:≤2
    B:≤3
    C:≤4
    D:≤5
    E:≤6

    答案：B
    解析：
    对原料药“每件取样”适用于3件或3件以下货（批）件。

  • 第18题：

    对批量药品进行检验，取样须有一定数量和代表性。规定为

    A:逐批取样
    B:≤2逐批取样
    C:≤3逐批取样
    D:＞3抽50%
    E:＞5抽20%

    答案：A
    解析：
    对大批量制剂成品进行质量检验也必须逐批取样。

  • 第19题：

    稳定性试验包括（）、（）和（）。（）适用原料药的考察，用（）原料药进行。（）和（）适用于原料药与药物制剂，要求用（）供试品进行。


    正确答案:影响因素试验；加速试验；长期试验；影响因素试验；一批；加速试验；长期试验；三批

  • 第20题：

    西药毒性药品品种是指（）

    • A、原料药，不含制剂
    • B、原料药和制剂
    • C、制剂，不含原料药
    • D、原料药和半成品
    • E、半成品和制剂

    正确答案:A

  • 第21题：

    应当按照（）进行取样，取样后样品密封完好，防止所取的中间产品和原料药样品被污染。


    正确答案:操作规程

  • 第22题：

    单选题
    不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。
    A

    应当按照操作规程进行取样

    B

    应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法

    C

    取样后样品密封完好

    D

    应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    原料药生产过程中对取样的要求有（）。
    A

    应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法

    B

    应当按照操作规程进行取样

    C

    取样后样品密封完好

    D

    应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

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