“医疗机构制剂许可证”变更分为A.许可事项变更和关键事项变更B.许可事项变更和登记事项变更C.一般事项变更和关键事项变更D.一般事项变更和登记事项变更E.许可事项变更和一般事项变更
题目
“医疗机构制剂许可证”变更分为
A.许可事项变更和关键事项变更
B.许可事项变更和登记事项变更
C.一般事项变更和关键事项变更
D.一般事项变更和登记事项变更
E.许可事项变更和一般事项变更
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参考答案和解析
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。
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第1题：
在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记，未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )。
A. “药品经营许可证”管理
B.许可事项变更
C.登记事项变更
D.“药品经营许可证”
E.“药品许可证”
正确答案：B
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第2题：
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（ ）
正确答案：C
-
第3题：
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。
A.许可事项变更
B.登记事项变更
C.许可事项变更和登记事项变更
正确答案：C
-
第4题：
《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列属于许可事项变更的是( )
A．经营方式的变更
B．经营范围的变更
C．注册地址的变更
D．企业法定代表人的变更
E．质量负责人的变更
正确答案：ABCDE
解析：《药品经营许可证管理办法》：《药品经营许可证》的变更与换发 -
第5题：
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更，申请变更登记应在许可事项发生变更前A．15 日
B．30 日
C．3 个月
D．6 个月答案：B解析： -
第6题：
《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。
正确答案:正确 -
第7题：
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括（）
- A、经营场所、仓库地址
- B、经营方式、经营范围
- C、法定代表人、企业负责人
- D、住所
正确答案:A,B -
第8题：
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
- A、变更《药品生产许可证》许可事项
- B、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
- C、变更生产、进口药品已获批准证明文件
- D、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
正确答案:A,B,D -
第9题：
《药品经营许可证》变更分为（）。
- A、许可事项变更和登记事项变更
- B、经营方式变更和登记事项变更
- C、注册地址变更和登记事项变更
- D、负责人变更和登记事项变更
正确答案:A -
第10题：
《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和（）变更？
- A、经营方式
- B、登记事项
- C、地址
- D、范围
正确答案:B -
第11题：
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为（）。
- A、许可事项变更
- B、经营范围变更
- C、登记事项变更
- D、经营方式变更
正确答案:A,C -
第12题：
多选题由省级药品监督管理部门审批的事项包括A变更《药品生产许可证》许可事项
B变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C变更生产、进口药品已获批准证明文件
D变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
正确答案： A,B解析： -
第13题：
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（ ）。
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
正确答案：ABD
此题暂无解析 -
第14题：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前，向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。
参考答案：原发证机关
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第15题：
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项的变更
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
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第16题：
“医疗机构制剂许可证”变更分为A:许可事项变更和关键事项变更
B:许可事项变更和登记事项变更
C:一般事项变更和关键事项变更
D:一般事项变更和登记事项变更
E:许可事项变更和一般事项变更答案：B解析：《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。 -
第17题：
《医疗机构制剂许可证》的变更分为A.许可事项变更
B.不许可事项变更
C.登记事项变更
D.重新验收变更答案：A,C解析：《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选AC。 -
第18题：
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。
- A、主要事项
- B、重要事项
- C、次要事项
- D、登记事项
正确答案:D -
第19题：
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）。
- A、非许可事项变更
- B、行政事项变更
- C、登记事项变更
- D、审查事项变更
正确答案:C -
第20题：
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前（）
- A、15日
- B、30日
- C、3个月
- D、6个月
正确答案:B -
第21题：
《医疗器械经营企业许可证》的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。
正确答案:正确 -
第22题：
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括（）的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
- A、经营场所、经营方式
- B、法人、质量人负责
- C、经营实施、设备目录
- D、经营范围、库房地址
正确答案:A,D -
第23题：
《药品经营许可证书》项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。
正确答案:正确 -
第24题：
单选题《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）。A非许可事项变更
B行政事项变更
C登记事项变更
D审查事项变更
正确答案： D解析： 暂无解析