非处方药的生产企业必须具有A.《药品生产合格证》B.《药品生产批准证》C.《药品生产许可证》D.《药品生产执照》E.《药品生产合法证明》

题目

非处方药的生产企业必须具有

A.《药品生产合格证》

B.《药品生产批准证》

C.《药品生产许可证》

D.《药品生产执照》

E.《药品生产合法证明》

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1.药品广告中必须标明药品的内容不包括()。A.药品的通用名称、忠告语B.非处方药专用标识C.药品广告批准文号、药品生产批准文号D.药品生产企业或者药品经营企业名称

2.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（ ）。A．《药品生产质量管理规范》认证证书B．《药品生产卫生许可证》C．药品批准文号D．《受托生产药品许可证》E．《药品生产合格证》

3.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业（ ）。A．必须具有《药品生产许可证》B．生产品种必须取得药品批准文号C．必须具有法定的注册商标D．生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识E．必须具有计量认证的考核合格证书

4.处方药的生产企业必须具有A．《药品生产合格证》B．《药品生产批准证》C．《药品生产许可证》D．《药品生产执照》E．《药品生产合法证明》

更多“非处方药的生产企业必须具有 A.《药品生产合格证》B.《药品生产批准证》C.《药品生 ”相关问题

  • 第1题：

    处方药、非处方药生产企业必须具有

    A.药品生产企业许可证

    B.药品经营企业许可证

    C.两者均需

    D.两者均不需


    参考答案：A

  • 第2题：

    下列说法不正确的足( )。

    A．经营处方药、非处方药的企业，必须具有《药品经营许可证》

    B．生产处方药、非处方药的企业，必须具有《药品生产许可证》

    C．经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有《药品经营许可证》

    D．经营处方药、非处方药的药品经营企业，必须具有《药品经营许可证》

    E．其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药


    正确答案：A
    解析：《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》处方药与非处方药管理

  • 第3题：

    生产处方药的企业必须具有

    A、《药品生产合格证》

    B、《药品生产批准证》

    C、《药品生产许可证》

    D、《药品生产执照》

    E、《药品生产合法证明》


    参考答案：C

  • 第4题：

    开办药品生产企业首先必须获得

    A．合格证

    B．药品生产许可证

    C．药品批准文号

    D．营业执照

    E．药品生产企业许可证


    正确答案：B

  • 第5题：

    下列说法错误的是

    A、处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

    B、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

    C、处方药必须取得药品批准文号

    D、非处方药必须取得药品批准文号

    E、乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》


    参考答案：E

  • 第6题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A．药品生产许可证

    B．药品生产合格证

    C．营业执照

    D．药品生产批准文号

    E．执业药师资格证书


    正确答案：A

  • 第7题：

    医疗机构制剂室必须取得

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.药品批准文号
    D.药品生产合格证
    E.医疗机构制剂许可证

    答案：E
    解析：
    医疗机构制剂室必须取得《医疗机构制剂许可证》，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

  • 第8题：

    生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是

    A.必须具有GMP证书
    B.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
    C.必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
    D.必须具有《药品生产许可证》和营业执照
    E.必须具有非处方药批准文号

    答案：C
    解析：

  • 第9题：

    下列说法错误的是

    A.处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    B.非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    C.处方药必须取得药品批准文号
    D.非处方药必须取得药品批准文号
    E.乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》

    答案：E
    解析：

  • 第10题：

    关于非处方药的有关说法正确的是

    A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
    B.必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产
    C.必须具有《药品经营企业许可证》才能经营甲类非处方药
    D.必须具有《药品经营企业许可证》才能经营乙类非处方药的批发业务，但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药

    答案：A,B,C,D
    解析：
    ①处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。②处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。③经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。④零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。⑤医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。故选ABCD。

  • 第11题：

    开办药品生产企业必须首先取得（）

    • A、药品生产许可证
    • B、药品生产合格证
    • C、营业执照
    • D、药品生产批准文号
    • E、执业药师资格证书

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    开办药品生产企业必须首先取得（）
    A

    药品生产许可证

    B

    药品生产合格证

    C

    营业执照

    D

    药品生产批准文号

    E

    执业药师资格证书


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受委托生产的药品相适应的()。

    A.药品批准文号

    B.药品GMP证书

    C.委托生产药品许可证

    D.药品生产卫生许可证


    正确答案：B

  • 第14题：

    开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照

    开办药品生产企业必须首先取得

    A.药品生产许可证

    B.新药证书

    C.营业执照

    D.新药生产批准文号

    E.GMP证书


    正确答案：A
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件。

  • 第15题：

    药品零售企业购进中药饮片时，该单位应持有（ ）。

    A．《药品生产（经营）企业合格证》

    B．《营业执照》

    C．《药品生产（经营）企业许可证》

    D．《药品生产（经营）企业合格证》、《药品生产（经营）企业许可证》和《营业执照》

    E．《药品生产（经营）企业许可证》和《营业执照》


    正确答案：D

  • 第16题：

    药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给

    A．《药品生产验收合格证》

    B．《药品生产合格证》

    C．药品生产的GMP认证证书

    D．《药品生产许可证》

    E．《药品经营许可证》


    正确答案：D

  • 第17题：

    药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给

    A．药品生产合格证

    B．药品生产许可证

    C．药品GMP证书

    D．药品生产认可证

    E．药品生产验收合格证


    正确答案：B

  • 第18题：

    《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 ( )

    A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》

    B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》

    C.《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》

    D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》

    E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》


    正确答案：E

  • 第19题：

    非处方药的生产企业必须具有

    A:《药品生产合格证》
    B:《药品生产批准证》
    C:《药品生产许可证》
    D:《药品生产执照》
    E:《药品生产合法证明》

    答案：C
    解析：
    我国规定，所有的药品生产企业均需取得《药品生产许可证》方可从事药品的生产活动。非处方药亦不例外。

  • 第20题：

    处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有

    A.《药品生产许可证》的药品生产企业经营
    B.《药品经营许可证》药品批发企业经营
    C.《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业.药品批发企业经营者
    D.《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
    E.《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营

    答案：C
    解析：
    根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第五条 处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。

  • 第21题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准
    B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
    C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：C
    解析：
    麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药、中药提取物不得委托生产。

  • 第22题：

    非处方药的生产，哪一种说法是错误的？（）

    • A、必须具有《药品生产许可证》
    • B、品种必须取得药品批准文号
    • C、必须按照GMP生产
    • D、可以按照省级药品标准生产

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    处方药的生产企业必须具有（　　）。
    A

    《药品生产执照》

    B

    《药品生产合格证》

    C

    《药品生产许可证》

    D

    《药品生产批准证》

    E

    《药品生产合法证明》


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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