属于特殊毒性试验的是A.慢性毒性试验B.热原试验C.Ⅱ期临床试验D.上市后临床试验E.生物等效性试验

题目
属于特殊毒性试验的是

A.慢性毒性试验

B.热原试验

C.Ⅱ期临床试验

D.上市后临床试验

E.生物等效性试验

相似考题

1.药物依赖性试验属于A.急性毒性试验B.长期毒性试验C.特殊毒性试验D.Ⅰ期临床试验E.IV期临床试验

2.治疗作用确证阶段是( )A．生物等效性试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

3.《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验

4.治疗作用初步评价阶段的是( )A．生物等效性试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

参考答案和解析
参考答案：B
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  • 第1题：

    新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段

    A．生物等效性试验

    B．Ⅰ期临床试验

    C．Ⅱ期临床试验

    D．Ⅲ期临床试验

    E．Ⅳ期临床试验


    正确答案：E

  • 第2题：

    长期毒性试验属于

    A．临床前试验

    B．Ⅰ期临床试验

    C．Ⅱ期临床试验

    D．Ⅲ期临床试验

    E．Ⅳ期临床试验


    正确答案：A

  • 第3题：

    新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。

    A．生物等效性试验

    B．Ⅰ期临床试验

    C．Ⅱ期临床试验

    D．Ⅲ期临床试验

    E．Ⅳ期临床试验


    正确答案：E
    解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第4题：

    A.Ⅱ期临床试验
    B.上市后临床试验
    C.过敏反应试验
    D.生物等效性试验
    E.亚急性毒性试验

    主要观察药物的明确、客观疗效指标，进行临床疗效评价的试验是

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验

    ( )是新药上市后监测

    答案：D
    解析：
    (1)新药的临床评价包括临床试验与生物等效性试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。生物等效性试验包括生物利用度比较试验(相对生物利用度)和随机对照试验，所以(1)题答案为E；(2)Ⅳ期临床试验是新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，所以(2)题答案为D；(3)Ⅲ期临床试验是扩大的多中心试验，应遵循随机对照原则，所以(3)题答案为C；(4)Ⅱ期临床试验是随机双盲法对照临床试验，对新药的安全性和有效性作出初步评价，所以(4)题答案为B；(5)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药动学特征，所以(5)题答案为A。

  • 第6题：

    被称为上市后的临床试验的是

    A.Ⅱ期临床试验
    B.生物等效性试验
    C.Ⅰ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅱ期临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    A.Ⅱ期临床试验
    B.上市后临床试验
    C.过敏反应试验
    D.生物等效性试验
    E.亚急性毒性试验

    进行制剂生物利用度研究的是

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    热原试验和致突变试验属于

    A、慢性毒性试验
    B、特殊毒性试验
    C、Ⅰ期临床试验
    D、IV期临床试验
    E、急性毒性试验

    答案：B
    解析：
    特殊毒性试验包括对视觉、听力的影响，对肝、肾等重要脏器的影响，局部刺激性，过敏反应，热原试验及致癌、致畸、致突变试验。

  • 第9题：

    致突变试验属于

    A.急性毒性试验
    B.长期毒性试验
    C.特殊毒性试验
    D.Ⅰ期临床试验
    E.Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：
    特殊毒性试验包括对视觉、听力的影响，对肝、肾等重要脏器的影响，局部刺激性，过敏反应，热原试验及致癌、致畸、致突变试验。

  • 第10题：

    热原试验属于（）

    • A、急性毒性试验
    • B、长期毒性试验
    • C、特殊毒性试验
    • D、Ⅰ期临床试验
    • E、Ⅳ期临床试验

    正确答案:C

  • 第11题：

    属于特殊毒性试验的是（）。

    • A、慢性毒性试验
    • B、热原试验
    • C、Ⅱ期临床试验
    • D、上市后临床试验
    • E、生物等效性试验

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    属于动物毒性试验的是（）。
    A

    慢性毒性试验

    B

    热原试验

    C

    Ⅱ期临床试验

    D

    上市后临床试验

    E

    生物等效性试验


    正确答案： D
    解析： 慢性毒性是指以低剂量外来化合物长期给予实验动物接触，观察其对实验动物所产生的毒性效应。

  • 第13题：

    热原试验属于

    A．急性毒性试验

    B．长期毒性试验

    C．特殊毒性试验

    D．Ⅰ期临床试验

    E．Ⅳ期临床试验


    正确答案：C

  • 第14题：

    新药上市前临床评价程序，不包括

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．生物等效性试验


    正确答案：D

  • 第15题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验

    包括生物利用度比较试验和随机对照试验的是

    答案：E
    解析：
    (1)新药的临床评价包括临床试验与生物等效性试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。生物等效性试验包括生物利用度比较试验(相对生物利用度)和随机对照试验，所以(1)题答案为E；(2)Ⅳ期临床试验是新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，所以(2)题答案为D；(3)Ⅲ期临床试验是扩大的多中心试验，应遵循随机对照原则，所以(3)题答案为C；(4)Ⅱ期临床试验是随机双盲法对照临床试验，对新药的安全性和有效性作出初步评价，所以(4)题答案为B；(5)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药动学特征，所以(5)题答案为A。

  • 第16题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验

    随机双盲法对照临床试验是

    答案：B
    解析：
    (1)新药的临床评价包括临床试验与生物等效性试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。生物等效性试验包括生物利用度比较试验(相对生物利用度)和随机对照试验，所以(1)题答案为E；(2)Ⅳ期临床试验是新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，所以(2)题答案为D；(3)Ⅲ期临床试验是扩大的多中心试验，应遵循随机对照原则，所以(3)题答案为C；(4)Ⅱ期临床试验是随机双盲法对照临床试验，对新药的安全性和有效性作出初步评价，所以(4)题答案为B；(5)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药动学特征，所以(5)题答案为A。

  • 第17题：

    A.慢性毒性试验
    B.热原试验
    C.Ⅱ期临床试验
    D.生物等效性试验
    E.上市后临床试验

    属于动物毒性试验的是

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    A.慢性毒性试验
    B.热原试验
    C.Ⅱ期临床试验
    D.生物等效性试验
    E.上市后临床试验

    属于特殊毒性试验的是

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验

    药物治疗作用确证阶段是

    答案：C
    解析：
    Ⅰ期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。

  • 第20题：

    致畸、致癌、致突变试验属于

    A.急性毒性试验
    B.长期毒性试验
    C.特殊毒性试验
    D.Ⅰ期临床试验
    E.Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：
    特殊毒性试验包括对视觉、听力的影响，对肝、肾等重要脏器的影响，局部刺激性，过敏反应，热原试验及致癌、致畸、致突变试验。

  • 第21题：

    热原试验和致突变试验属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.IV期临床试验
    C.急性毒性试验
    D.慢性毒性试验
    E.特殊毒性试验

    答案：E
    解析：
    特殊毒性试验包括对视觉、听力的影响，对肝、肾等重要脏器的影响，局部刺激性，过敏反应，热原试验及致癌、致畸、致突变试验。

  • 第22题：

    属于动物毒性试验的是（）。

    • A、慢性毒性试验
    • B、热原试验
    • C、Ⅱ期临床试验
    • D、上市后临床试验
    • E、生物等效性试验

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    热原试验属于（）
    A

    急性毒性试验

    B

    长期毒性试验

    C

    特殊毒性试验

    D

    Ⅰ期临床试验

    E

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： E
    解析： 特殊毒性试验包括药物的致突变性、致癌性、致畸性、依赖性和生殖系统毒性等不易立即察觉的毒性反应，这几种毒性试验常统称为特殊毒性实验。还包括药物刺激性、过敏性和溶血性试验等。

  • 第24题：

    单选题
    属于特殊毒性试验的是（）。
    A

    慢性毒性试验

    B

    热原试验

    C

    Ⅱ期临床试验

    D

    上市后临床试验

    E

    生物等效性试验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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