药物临床试验资料保存至临床试验终止后A.一年B.两年C.三年D.四年E.五年

题目

药物临床试验资料保存至临床试验终止后

A.一年

B.两年

C.三年

D.四年

E.五年

相似考题

1.药物临床试验的档案的保存时间为药物上市后至少几年A、一年B、两年C、三年D、五年

2.申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。()

3.申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。()

4.伦理委员会会议的记录应保存至：（）A.临床试验结束后五年B.药品上市后五年C.临床试验开始后五年D.临床试验批准后五年

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  • 第1题：

    伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录

    A．记录保存三年

    B．记录保存五年

    C．记录保存十年

    D．记录保存至临床试验结束后三年

    E．记录保存至临床试验结束后五年


    正确答案：E
    解析：参见《药品临床试验管理规范》第十一条。

  • 第2题：

    药品经营企业采购药品时留存的资料和销售凭证

    A．保存至药品有效期后一年，不得少于三年

    B．保存至药品有效期后一年，不得少于二年

    C．保存三年

    D．保存二年

    E．保存一年


    正确答案：A

  • 第3题：

    研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年

    A．1

    B．2

    C．5

    D．10

    E．15


    5

  • 第4题：

    药品生产企业采购药品时留存的资料和销售凭证

    A．保存至药品有效期后一年，不得少于三年

    B．保存至药品有效期后一年，不得少于二年

    C．保存三年

    D．保存二年

    E．保存一年


    正确答案：A

  • 第5题：

    申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年

    A．1

    B．2

    C．5

    D．10

    E．15


    至试验药物被批准上市后五年。

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