除采用无菌操作生产的注射剂外，一般注射液在灌封后必须尽快进行灭菌，通常不超过A、12小时 B、24小时 C、36小时 D、72小时 E、一周

题目
除采用无菌操作生产的注射剂外，一般注射液在灌封后必须尽快进行灭菌，通常不超过

A、12小时
B、24小时
C、36小时
D、72小时
E、一周
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1.无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为()：A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

2.下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )A．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的滤过、灌封B．能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(＜50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封C．粉针剂的分装、压塞D．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封E．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)

3.下列有关注射剂的灌封的叙述中不正确的是( )A．灌封应在同一室内进行。灌注后立即封口，以免污染B．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的灌封应在洁净度10000级进行C．注入容器的量要比标示量稍多，以抵偿在给药时的损失D．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的灌封应在洁净度100级进行E．封口方法分拉封和顶封两种

4.下列关于注射剂的叙述，正确的有( )A、对热稳定的药物均应采用热压灭菌B、注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌C、输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成D、输液中可加适量抑菌剂E、注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合

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  • 第1题：

    100级洁净室用于

    A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

    B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

    C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

    D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    E．无菌原料药的暴露环境


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    不宜设置地漏的是（ ）。

    A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

    B．注射剂的稀配、滤过

    C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案：ACE

  • 第3题：

    注射剂的基本生产工艺流程是

    A．配液—灌封—质检灭菌—过滤

    B．配液—灭菌—过滤—质检灌封

    C．配液—过滤—灌封—灭菌—质检

    D．配液—质检—过滤—灌封—灭菌

    E．质检配液—过滤—灭菌—灌封


    正确答案：C

  • 第4题：

    关于注射剂的灭菌，叙述错误的是

    A.要求按灭菌效果F大于8进行验证
    B.在避菌条件较好的情况下生产可采用流通蒸汽灭菌
    C.抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽15min灭菌为宜
    D.注射液在灌封后必须尽快进行灭菌
    E.注射剂的灭菌，最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    注射剂的基本生产工艺流程是：（ ）

    A.配液—灌封—灭菌—过滤—质检
    B.配液—灭菌—过滤—灌封—质检
    C.配液—过滤—灌封—灭菌—质检
    D.配液—质检—过滤—灭菌—灌封

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    下列有关注射剂的制备，正确的是（）

    • A、精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
    • B、配制、精滤、灌封在洁净区进行
    • C、灌封、灭菌在洁净区进行
    • D、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

    正确答案:D

  • 第8题：

    有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（）

    • A、注射剂在灌封后，必须在12h内进行灭菌
    • B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
    • C、输液一般控制配置药液至灭菌的时间在8h内完成为宜
    • D、能达到灭菌的前提下，可适当降低温度的缩短灭菌时间

    正确答案:A,B,D

  • 第9题：

    有关注射剂灭菌的叙述中，错误的是（）.

    • A、灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
    • B、滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法
    • C、微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小
    • D、在达到灭菌完全的前提下，可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间

    正确答案:A,B

  • 第10题：

    单选题
    下列有关注射剂的制备，正确的是（）
    A

    精滤、灌封、灭菌在洁净区进行

    B

    配制、精滤、灌封在洁净区进行

    C

    灌封、灭菌在洁净区进行

    D

    精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列有关注射剂的制备，正确的是（）
    A

    精滤、灌封、灭菌在洁净区进行

    B

    配制、精滤、灌封在洁净区进行

    C

    灌封、灭菌在洁净区进行

    D

    配制、灌封、灭菌在洁净区进行

    E

    精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行


    正确答案： A
    解析： 注射剂一般生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。其中环境区域划分为控制区与洁净区。精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行，制水、配制、粗滤等在控制区进行。

  • 第12题：

    多选题
    下列关于注射剂的叙述，正确的有（）
    A

    对热稳定的药物均应采用热压灭菌

    B

    注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌

    C

    输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成

    D

    输液中可加适量抑菌剂

    E

    注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于注射剂的灭菌，叙述正确的是

    A．一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌

    B．在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌

    C．要求按灭菌效果F0大于18进行验证

    D．注射剂的灭菌，最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法

    E．抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜


    正确答案：A
    A 除采用无菌操作生产的注射剂外，一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌。以保证产品的无菌。

  • 第14题：

    100级的洁净室(区)适用于

    A．最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封

    B．非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

    C．注射液的稀配、滤过

    D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    E．注射剂的灌封、分装和压塞


    正确答案：ABDE

  • 第15题：

    下列有关无菌操作法的叙述，错误的是

    A.要求把整个过程控制在无菌条件下进行
    B.不耐热的药物制成眼用溶液可采用无菌操作工艺制备
    C.按无菌操作法制备的注射液，最后一般必须灭菌
    D.按无菌操作法制备的注射液必须进行无菌检查
    E.所用的一切用具、材料以及环境，均须灭菌处理

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    有关注射剂的制备，正确的是

    A.灌封、灭菌在洁净区进行
    B.配制、灌封、灭菌在洁净区进行
    C.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
    D.配制、精滤、灌封在洁净区进行
    E.精滤、灌封、安瓿封口在洁净区进行

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    关于注射剂的环境区域划分，正确的是

    A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
    B、配制、精滤、灌封为洁净区
    C、精滤、灌封、灭菌为洁净区
    D、配制、灌封、灭菌为洁净区
    E、灌封、灭菌为洁净区

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    下列有关注射剂的制备，正确的是（）

    • A、精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
    • B、配制、精滤、灌封在洁净区进行
    • C、灌封、灭菌在洁净区进行
    • D、配制、灌封、灭菌在洁净区进行
    • E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

    正确答案:E

  • 第19题：

    注射剂一般的生产流程是（）

    • A、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
    • B、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查→包装
    • C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查→包装
    • D、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装
    • E、原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查→包装

    正确答案:D

  • 第20题：

    注射剂的基本生产工艺流程是（）。

    • A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检
    • B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检
    • C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检
    • D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌
    • E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封

    正确答案:C

  • 第21题：

    关于注射剂和输液的说法正确的有（）

    • A、注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌
    • B、对热稳定的药物均应采用热压灭菌
    • C、输液从药液配制到灭菌一般不应超过12小时
    • D、注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
    • E、输液中可加适量抑菌剂

    正确答案:A,B,D

  • 第22题：

    多选题
    有关注射剂灭菌的叙述中，错误的是（）.
    A

    灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌

    B

    滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法

    C

    微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小

    D

    在达到灭菌完全的前提下，可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    注射剂的基本生产工艺流程是（　　）。
    A

    配液→灌封→质检→灭菌→过滤

    B

    配液→灭菌→过滤→质检→灌封

    C

    配液→过滤→灌封→灭菌→质检

    D

    配液→质检→过滤→灌封→灭菌

    E

    质检→配液→过滤→灭菌→灌封


    正确答案： B
    解析：
    注射剂一般生产过程包括原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。

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