省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为A.每年1月1日前 B.每年2月1日前 C.每年3月1日前 D.每年4月1日前 E.每年6月1日前

题目
省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为

A.每年1月1日前
B.每年2月1日前
C.每年3月1日前
D.每年4月1日前
E.每年6月1日前
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1.定期通报药品不良反应监测情况的机构是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

2.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

3.应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

4.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.省级药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心E.卫生计生委

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  • 第1题：

    负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是

    A．药品生产企业

    B．省级药品不良反应监测机构

    C．省级食品药品监督管理部门

    D．国家药品不良反应监测中心

    E．各级卫生行政部门


    正确答案：D
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十条规定，国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。

  • 第2题：

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．国家药品不良反应监测机构

    C．省级食品药品监督管理部门

    D．省级药品不良反应监测机构

    E．各级卫生行政部门


    正确答案：A
    国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应和监测工作，省、自治区、直辖市药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

  • 第3题：

    国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年()将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。

    A、7月1日前

    B、6月1日前

    C、6月30日前


    答案：A

  • 第4题：

    对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的()药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心。

    A、县级

    B、市级

    C、省级


    答案：C

  • 第5题：

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.国家或省食品药品监督管理部门

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.省级药品不良反应检测中心


    参考答案：A

  • 第6题：

    省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为

    A:每年1月1日前
    B:每年2月1日前
    C:每年3月1日前
    D:每年4月1日前
    E:每年6月1日前

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，省级药品不良反应监测机构应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年4月1日前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。

  • 第7题：

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的机构应该是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应监测中心


    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    A.每满1年
    B.每满5年
    C.每年4月1日前
    D.每年7月1日前

    国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门

    答案：D
    解析：
    设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。

  • 第9题：

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家药品不良反应监测机构
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、省级药品不良反应监测机构
    • E、各级卫生行政部门

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    应及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门的是（  ）
    A

    药品生产企业

    B

    执业药师、经治医师

    C

    省级药品不良反应监测机构

    D

    国家药品不良反应监测中心


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    国家或省食品药品监督管理部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应检测中心


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    国家或省食品药品监督管理部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应检测中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    省级药品不良反应中心监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为

    A．每年1月1日前

    B．每年2月1日前

    C．每年3月1日前

    D．每年4月1日前

    E．每年6月1日前


    正确答案：D
    省级药品不良反应中心监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为每年4月1日前。所以本题答案D。

  • 第14题：

    省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为

    A.每年l月1日前

    B.每年2月1日前

    C.每年3月1日前

    D.每年4月1日前

    E.每年6月1日前


    正确答案：D
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，省级药品不良反应监测机构应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年4月1日前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。

  • 第15题：

    进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。

    A、国家药品不良反应监测中心

    B、省级药品不良反应监测中心

    C、市级药品不良反应监测中心


    答案：B

  • 第16题：

    个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向

    A.所在地的省级卫生行政部门报告

    B.所在地的省级药品监督管理部门报告

    C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告

    D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告

    E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告


    正确答案：E

  • 第17题：

    不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的是

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理部门

    C．各级卫生行政部门

    D．国家药品不良反应监测机构

    E．省级药品不良反应监测机构


    正确答案：A
    解析：国家药品监督管理局负责不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果。

  • 第18题：

    应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的机构应该是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应监测中心


    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年（）前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。

    A.5月1日
    B.6月1日
    C.4月1日
    D.7月1日

    答案：D
    解析：
    国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。

  • 第20题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是（）。

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、国家药品不良反应监测中心
    • D、省级药品不良反应监测中心

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    定期通报药品不良反应监测情况的机构是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    各级卫生行政部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应监测中心


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    国家或省食品药品监督管理部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应监测中心


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家药品不良反应监测机构

    C

    省级食品药品监督管理部门

    D

    省级药品不良反应监测机构

    E

    各级卫生行政部门


    正确答案： E
    解析： 国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。

  • 第24题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告与监测管理办法》，根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（  ）
    A

    药品生产企业

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国家药品不良反应监测机构

    D

    国家药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析：

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